O efeito agudo da atividade física na glicemia em mulheres grávidas
O objetivo do projeto é investigar o efeito agudo do exercício na glicemia após o consumo de glicose. Com isso, desejamos obter conhecimentos que possam melhorar a prevenção e o tratamento do excesso de peso gestacional e do diabetes mellitus gestacional (DMG). Isso evitará complicações graves durante a gravidez e o parto, mas também complicações de longo prazo, como diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), tanto para a mãe quanto para a criança.
15 participantes grávidas realizarão dois Testes Orais de Tolerância à Glicose (TOTG). Um é seguido de atividade física e o outro é seguido de inatividade e servirá como controle. A glicemia será monitorada continuamente durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Casos: 15 gestantes recrutadas na ultrassonografia de rotina na 19ª semana de gestação no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Aarhus University Hospital. Os indivíduos receberão informações escritas e orais antes de entrar no estudo. Indivíduos com IMC pré-gestacional > 27 e nenhum outro fator de risco para diabetes serão incluídos no estudo. As mulheres serão examinadas durante a semana gestacional 27-30, onde será realizado o Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT). A rotina OGTT servirá como controle.
Intervenção: Os sujeitos realizarão dois TOTG separados por no mínimo dois dias. Um - o OGTT regular servirá como controle e o segundo OGTT será a intervenção. Os dois dias intermediários funcionarão como um "período de lavagem" para evitar possíveis efeitos de transferência. Durante o OGTT os sujeitos consumirão um líquido contendo 75g de glicose. O OGTT de controle será seguido de inatividade. A intervenção OGTT será imediatamente seguida de 20 minutos de exercício em bicicleta ergométrica com intensidade fixa.
Variáveis do estudo: A glicemia será monitorada continuamente usando o IPro2 Continous Glucose Monitor (CGM) da Medtronic. Um sensor é inserido no fluido intersticial e gera continuamente uma corrente elétrica proporcional à concentração de glicose. Um registrador armazena a corrente média do sensor a cada 5 minutos.
Tanto no controle quanto na intervenção, os exames de sangue serão feitos nos tempos 0, 1 e 2 horas após o TOTG. Amostras de sangue serão analisadas para glicemia, HbA1c, peptídeo C e insulina.
Dados sobre demografia, histórico familiar de diabetes, IMC pré-gestacional, ganho de peso gestacional e complicações durante a gravidez são coletados dos prontuários médicos das pacientes e de seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC pré-gravidez > 27
Critério de exclusão:
- Deficiência física que afeta o movimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção experimental
Teste oral de tolerância à glicose e atividade física
|
75g de glicose são consumidos
Outros nomes:
20 minutos de exercício de intensidade fixa em bicicleta ergométrica.
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OUTRO: Intervenção de controle
Teste Oral de Tolerância à Glicose e inatividade.
|
75g de glicose são consumidos
Outros nomes:
Deitado ou sentado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Através de períodos de intervenção de 2 horas.
|
Diferença na glicemia entre a intervenção experimental e a intervenção de controle.
|
Através de períodos de intervenção de 2 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OGTT study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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