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Die akute Wirkung körperlicher Aktivität auf den Blutzucker bei Schwangeren

3. Mai 2019 aktualisiert von: University of Aarhus

Ziel des Projektes ist es, den akuten Effekt von Bewegung auf den Blutzucker nach Glukosekonsum zu untersuchen. Dadurch wollen wir Erkenntnisse gewinnen, die die Prävention und Behandlung von Schwangerschaftsübergewicht und Schwangerschaftsdiabetes (GDM) verbessern können. Dadurch werden schwerwiegende Komplikationen während Schwangerschaft und Geburt, aber auch Langzeitkomplikationen wie Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) sowohl für die Mutter als auch für die Nachkommen verhindert.

15 schwangere Teilnehmerinnen werden zwei orale Glukosetoleranztests (OGTT) durchführen. Einem folgt körperliche Aktivität und dem anderen folgt Inaktivität und dient als Kontrolle. Der Blutzucker wird während der Studie kontinuierlich überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fälle: 15 schwangere Frauen, die zur routinemäßigen Ultraschalluntersuchung in der 19. Schwangerschaftswoche in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Aarhus rekrutiert wurden. Die Probanden erhalten vor Eintritt in die Studie sowohl schriftliche als auch mündliche Informationen. Probanden mit einem BMI vor der Schwangerschaft von > 27 und ohne andere Risikofaktoren für Diabetes werden in die Studie aufgenommen. Die Frauen werden während der Schwangerschaftswoche 27-30 untersucht, wo der routinemäßige orale Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt wird. Als Kontrolle dient der routinemäßige oGTT.

Intervention: Die Probanden führen zwei oGTT im Abstand von mindestens zwei Tagen durch. Erstens dient der reguläre OGTT als Kontrolle und der zweite OGTT ist die Intervention. Die zwei Tage dazwischen fungieren als „Auswaschphase“, um einen möglichen Übertragungseffekt zu vermeiden. Während des OGTT nehmen die Probanden eine Flüssigkeit zu sich, die 75 g Glukose enthält. Dem Kontroll-OGTT folgt Inaktivität. An den Interventions-OGTT schließt sich unmittelbar eine 20-minütige Belastung auf einem Fahrradergometer mit fester Intensität an.

Studienvariablen: Der Blutzucker wird kontinuierlich mit dem IPro2 Kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) von Medtronic überwacht. Ein Sensor wird in die interstitielle Flüssigkeit eingeführt und erzeugt kontinuierlich einen elektrischen Strom proportional zur Glukosekonzentration. Ein Schreiber speichert alle 5 Minuten den durchschnittlichen Sensorstrom.

Sowohl bei der Kontrolle als auch bei der Intervention werden Blutuntersuchungen zum Zeitpunkt 0, 1 und 2 Stunden nach dem OGTT durchgeführt. Blutproben werden auf Blutzucker, HbA1c, C-Peptid und Insulin analysiert.

Daten zur Demographie, Familienanamnese von Diabetes, Schwangerschafts-BMI, Schwangerschaftsgewichtszunahme und Komplikationen während der Schwangerschaft werden aus Krankenakten der Patientinnen und ihrer Nachkommen gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschafts-BMI > 27

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Behinderung, die die Bewegung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelles Eingreifen
Oraler Glukosetoleranztest und körperliche Aktivität
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g Glukose verbraucht
Andere Namen:
  • OGTT
Verhalten: Physische Aktivität
20 Minuten Training mit fester Intensität auf einem Fahrradergometer.
ANDERE: Steuereingriff
Oraler Glukosetoleranztest und Inaktivität.
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
75 g Glukose verbraucht
Andere Namen:
  • OGTT
Verhalten: Inaktivität
Im Liegen oder Sitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Durch Interventionszeiten von 2 Stunden.
Unterschied im Blutzucker zwischen experimenteller Intervention und Kontrollintervention.
Durch Interventionszeiten von 2 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienleiter: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OGTT study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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