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El efecto agudo de la actividad física sobre la glucosa en sangre en mujeres embarazadas

3 de mayo de 2019 actualizado por: University of Aarhus

El objetivo del proyecto es investigar el efecto agudo del ejercicio sobre la glucosa en sangre después del consumo de glucosa. De esta manera, deseamos lograr conocimientos que puedan mejorar la prevención y el tratamiento del sobrepeso gestacional y la diabetes mellitus gestacional (DMG). Esto evitará complicaciones graves durante el embarazo y el parto, pero también complicaciones a largo plazo como la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tanto para la madre como para la descendencia.

15 participantes embarazadas realizarán dos Pruebas de Tolerancia Oral a la Glucosa (OGTT). A uno le sigue la actividad física y al otro le sigue la inactividad y servirá de control. La glucosa en sangre será monitoreada continuamente durante el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Casos: 15 mujeres embarazadas reclutadas en la ecografía de rutina en la semana 19 de gestación en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Aarhus. Los sujetos recibirán información escrita y oral antes de ingresar al ensayo. Se incluirán en el estudio sujetos con un IMC anterior al embarazo > 27 y sin otros factores de riesgo de diabetes. Las mujeres serán examinadas durante la semana gestacional 27-30 donde se realizará la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de rutina. La rutina OGTT servirá como control.

Intervención: Los sujetos realizarán dos SOG separadas por un mínimo de dos días. Uno: el OGTT regular servirá como control y el segundo OGTT será la intervención. Los dos días intermedios funcionarán como un "período de lavado" para evitar un posible efecto de arrastre. Durante la OGTT, los sujetos consumirán un líquido que contiene 75 g de glucosa. A la OGTT de control le seguirá la inactividad. La intervención OGTT será seguida inmediatamente por 20 minutos de ejercicio en una bicicleta ergométrica con una intensidad fija.

Variables del estudio: La glucosa en sangre será monitoreada continuamente usando el Monitor Continuo de Glucosa (CGM) IPro2 de Medtronic. Se inserta un sensor en el líquido intersticial y genera continuamente una corriente eléctrica proporcional a la concentración de glucosa. Un registrador almacena la corriente promedio del sensor cada 5 minutos.

Tanto en control como en intervención, se realizarán analíticas a las 0, 1 y 2 horas tras la SOG. Las muestras de sangre se analizarán para glucosa en sangre, HbA1c, péptido C e insulina.

Los datos sobre demografía, antecedentes familiares de diabetes, IMC antes del embarazo, aumento de peso gestacional y complicaciones durante el embarazo se recopilan de los registros médicos de los pacientes y sus hijos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC antes del embarazo > 27

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad física que afecta el movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención experimental
Prueba de tolerancia oral a la glucosa y actividad física
Se consumen 75g de glucosa
Otros nombres:
  • SOG
20 minutos de ejercicio de intensidad fija en bicicleta ergométrica.
OTRO: Intervención de control
Prueba de Tolerancia a la Glucosa Oral e inactividad.
Se consumen 75g de glucosa
Otros nombres:
  • SOG
Acostado o sentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Mediante periodos de intervención de 2 horas.
Diferencia en la glucosa en sangre entre la intervención experimental y la intervención de control.
Mediante periodos de intervención de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Test oral de tolerancia a la glucosa

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