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L'effet aigu de l'activité physique sur la glycémie chez les femmes enceintes

3 mai 2019 mis à jour par: University of Aarhus

L'objectif du projet est d'étudier l'effet aigu de l'exercice sur la glycémie après consommation de glucose. Nous souhaitons ainsi acquérir des connaissances susceptibles d'améliorer la prévention et le traitement du surpoids gestationnel et du diabète sucré gestationnel (DG). Cela permettra d'éviter des complications graves pendant la grossesse et l'accouchement, mais aussi des complications à long terme comme le diabète sucré de type 2 (T2DM) pour la mère et la progéniture.

15 participantes enceintes effectueront deux tests oraux de tolérance au glucose (OGTT). L'un est suivi d'activité physique et l'autre est suivi d'inactivité et servira de témoin. La glycémie sera surveillée en continu pendant l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cas : 15 femmes enceintes recrutées lors de l'échographie de routine à la 19e semaine de gestation au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus. Les sujets recevront des informations écrites et orales avant d'entrer dans l'essai. Les sujets avec un IMC avant la grossesse > 27 et aucun autre facteur de risque de diabète seront inclus dans l'étude. Les femmes seront examinées au cours de la semaine de gestation 27-30 où le test de routine de tolérance au glucose oral (OGTT) aura lieu. La routine OGTT servira de contrôle.

Intervention : Les sujets effectueront deux OGTT séparés par un minimum de deux jours. Un - l'OGTT régulier servira de contrôle et le second OGTT sera l'intervention. Les deux jours intermédiaires fonctionneront comme une "période de lavage" pour éviter un éventuel effet de report. Pendant l'OGTT les sujets consommeront un liquide contenant 75g de glucose. L'OGTT de contrôle sera suivi d'une inactivité. L'intervention OGTT sera immédiatement suivie de 20 minutes d'exercice sur vélo ergomètre à intensité fixe.

Variables de l'étude : la glycémie sera surveillée en continu à l'aide du moniteur de glucose en continu (CGM) IPro2 de Medtronic. Un capteur est inséré dans le liquide interstitiel et génère en continu un courant électrique proportionnel à la concentration en glucose. Un enregistreur stocke le courant moyen du capteur toutes les 5 minutes.

En contrôle et en intervention, des tests sanguins seront effectués au temps 0, 1 et 2 heures après l'HGPO. Des échantillons de sang seront analysés pour la glycémie, l'HbA1c, le peptide C et l'insuline.

Les données sur la démographie, les antécédents familiaux de diabète, l'IMC avant la grossesse, le gain de poids gestationnel et les complications pendant la grossesse sont recueillies à partir des dossiers médicaux des patientes et de leur progéniture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC avant la grossesse > 27

Critère d'exclusion:

  • Handicap physique qui affecte le mouvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention expérimentale
Test de tolérance au glucose oral et activité physique
Test diagnostique: Test oral de tolérance au glucose
75g de glucose sont consommés
Autres noms:
  • OGTT
Comportemental: Activité physique
20 minutes d'exercice à intensité fixe sur vélo ergomètre.
AUTRE: Intervention de contrôle
Test de tolérance au glucose oral et inactivité.
Test diagnostique: Test oral de tolérance au glucose
75g de glucose sont consommés
Autres noms:
  • OGTT
Comportemental: Inactivité
Allongé ou assis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: Grâce à des périodes d'intervention de 2 heures.
Différence de glycémie entre l'intervention expérimentale et l'intervention témoin.
Grâce à des périodes d'intervention de 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

27 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (RÉEL)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGTT study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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