Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av fysisk aktivitet på blodsukker hos gravide kvinner

3. mai 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Målet med prosjektet er å undersøke den akutte effekten av trening på blodsukkeret etter glukoseforbruk. Derved ønsker vi å oppnå kunnskap som kan forbedre forebygging og behandling av svangerskapsovervekt og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Dette vil forhindre alvorlige komplikasjoner under graviditet og fødsel, men også langsiktige komplikasjoner som type 2 diabetes mellitus (T2DM) for både mor og avkom.

15 gravide deltakere vil utføre to orale glukosetoleransetester (OGTT). Den ene følges av fysisk aktivitet og den andre følges av inaktivitet og vil fungere som kontroll. Blodsukkeret vil bli overvåket kontinuerlig under studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cases: 15 gravide kvinner rekruttert ved rutine ultralydundersøkelse i svangerskapsuke 19 ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Aarhus Universitetssykehus. Forsøkspersonene vil motta både skriftlig og muntlig informasjon før de går inn i rettssaken. Personer med BMI > 27 før graviditet og ingen andre risikofaktorer for diabetes vil bli inkludert i studien. Kvinnene vil bli undersøkt i svangerskapsuke 27-30 hvor den rutinemessige orale glukosetoleransetesten (OGTT) vil finne sted. Rutinen OGTT vil tjene som kontroll.

Intervensjon: Forsøkspersonene vil utføre to OGTT atskilt med minimum to dager. En - den vanlige OGTT vil tjene som kontroll og den andre OGTT vil være intervensjonen. De to dagene i mellom vil fungere som en "utvaskingsperiode" for å unngå potensiell overførselseffekt. Under OGTT vil forsøkspersonene innta en væske som inneholder 75 g glukose. Kontroll OGTT vil bli etterfulgt av inaktivitet. Intervensjonen OGTT vil umiddelbart etterfølges av 20 minutters trening på sykkelergometer med fast intensitet.

Studievariabler: Blodsukker vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av IPro2 Continous Glucose Monitor (CGM) fra Medtronic. En sensor settes inn i interstitiell væske og genererer kontinuerlig en elektrisk strøm proporsjonal med glukosekonsentrasjonen. En opptaker lagrer den gjennomsnittlige sensorstrømmen hvert 5. minutt.

Både ved kontroll og intervensjon vil det bli tatt blodprøver 0, 1 og 2 timer etter OGTT. Blodprøver vil bli analysert for blodsukker, HbA1c, C-peptid og insulin.

Data om demografi, familiehistorie med diabetes, BMI før graviditet, vektøkning i svangerskapet og komplikasjoner under graviditet er samlet inn fra medisinske journaler til pasientene og deres avkom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 27 under graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk funksjonshemming som påvirker bevegelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell intervensjon
Oral glukosetoleransetest og fysisk aktivitet
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest
75 g glukose forbrukes
Andre navn:
  • OGTT
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
20 minutter med fast intensitetstrening på sykkelergometer.
ANNEN: Kontroll intervensjon
Oral glukosetoleransetest og inaktivitet.
Diagnostisk test: Oral glukosetoleransetest
75 g glukose forbrukes
Andre navn:
  • OGTT
Atferdsmessig: Inaktivitet
Liggende eller sittende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Gjennom intervensjonsperioder på 2 timer.
Forskjellen i blodsukker mellom eksperimentell intervensjon og kontrollintervensjon.
Gjennom intervensjonsperioder på 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studieleder: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OGTT study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Oral glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere