Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van fysieke activiteit op de bloedglucose bij zwangere vrouwen

3 mei 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het doel van het project is het acute effect van inspanning op de bloedglucose na glucoseconsumptie te onderzoeken. Daarmee willen we kennis vergaren die de preventie en behandeling van zwangerschapsovergewicht en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) kan verbeteren. Dit voorkomt ernstige complicaties tijdens de zwangerschap en geboorte, maar ook langdurige complicaties zoals diabetes mellitus type 2 (T2DM) voor zowel de moeder als het kind.

15 zwangere deelnemers zullen twee orale glucosetolerantietesten (OGTT) uitvoeren. De ene wordt gevolgd door fysieke activiteit en de andere wordt gevolgd door inactiviteit en zal dienen als controle. Tijdens het onderzoek wordt de bloedglucose continu gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gevallen: 15 zwangere vrouwen gerekruteerd voor de routine-echo in zwangerschapsweek 19 op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Aarhus Universitair Ziekenhuis. Proefpersonen ontvangen zowel schriftelijke als mondelinge informatie voordat ze aan het onderzoek beginnen. Proefpersonen met een BMI van vóór de zwangerschap > 27 en geen andere risicofactoren voor diabetes zullen in het onderzoek worden opgenomen. De vrouwen zullen worden onderzocht tijdens zwangerschapsweek 27-30, waar de routine Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) zal plaatsvinden. De routinematige OGTT zal dienen als controle.

Interventie: De proefpersonen voeren twee OGTT's uit met een tussenpoos van minimaal twee dagen. Ten eerste zal de reguliere OGTT dienen als controle en de tweede OGTT zal de interventie zijn. De twee dagen ertussen dienen als een "uitwasperiode" om een ​​mogelijk overdraagbaar effect te voorkomen. Tijdens de OGTT consumeren proefpersonen een vloeistof met 75g glucose. De controle-OGTT wordt gevolgd door inactiviteit. De interventie OGTT wordt direct gevolgd door 20 minuten bewegen op een fietsergometer met een vaste intensiteit.

Studievariabelen: Bloedglucose wordt continu gecontroleerd met behulp van de IPro2 continue glucosemonitor (CGM) van Medtronic. Een sensor wordt in interstitiële vloeistof ingebracht en genereert continu een elektrische stroom die evenredig is met de glucoseconcentratie. Een recorder slaat elke 5 minuten de gemiddelde sensorstroom op.

Zowel bij controle als bij interventie wordt bloed afgenomen op tijdstippen 0, 1 en 2 uur na de OGTT. Bloedmonsters worden geanalyseerd op bloedglucose, HbA1c, C-peptide en insuline.

Gegevens over demografie, familiegeschiedenis van diabetes, BMI vóór de zwangerschap, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en complicaties tijdens de zwangerschap worden verzameld uit medische dossiers van de patiënten en hun nakomelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschap BMI > 27

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke handicap die beweging beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele interventie
Orale glucosetolerantietest en fysieke activiteit
Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest
Er wordt 75 g glucose geconsumeerd
Andere namen:
  • OGTT
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
20 minuten intensief trainen op een fietsergometer.
ANDER: Controle interventie
Orale glucosetolerantietest en inactiviteit.
Diagnostische toets: Orale glucosetolerantietest
Er wordt 75 g glucose geconsumeerd
Andere namen:
  • OGTT
Gedragsmatig: Inactiviteit
Liggend of zittend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: Door tussenkomst van 2 uur.
Verschil in bloedglucose tussen experimentele interventie en controle-interventie.
Door tussenkomst van 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OGTT study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op Orale glucosetolerantietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren