이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임산부의 혈당에 대한 신체 활동의 급성 영향

2019년 5월 3일 업데이트: University of Aarhus

이 프로젝트의 목적은 운동이 포도당 섭취 후 혈당에 미치는 급성 영향을 조사하는 것입니다. 이로써 우리는 임신성 과체중 및 임신성 당뇨병(GDM)의 예방 및 치료를 개선할 수 있는 지식을 얻고자 합니다. 이렇게 하면 임신과 출산 중 심각한 합병증을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 산모와 자녀 모두에게 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 장기적인 합병증도 예방할 수 있습니다.

15명의 임신 참가자가 2회의 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행합니다. 하나는 신체 활동이 이어지고 다른 하나는 비활동이 뒤따르며 통제 역할을 할 것입니다. 혈당은 연구 동안 지속적으로 모니터링됩니다.

연구 개요

상세 설명

사례: Aarhus 대학병원 산부인과에서 임신 19주에 정기적인 초음파 검사에 모집된 15명의 임산부. 피험자는 시험에 들어가기 전에 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 임신 전 BMI > 27이고 당뇨병의 다른 위험 요인이 없는 피험자가 연구에 포함됩니다. 임신 27-30주 동안 여성을 검사하여 일상적인 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 루틴 OGTT는 제어 역할을 합니다.

개입: 피험자는 최소 2일 간격으로 2개의 OGTT를 수행합니다. 하나 - 일반 OGTT가 통제 역할을 하고 두 번째 OGTT가 중재 역할을 합니다. 그 사이의 이틀은 잠재적인 이월 효과를 피하기 위한 "워시 아웃 기간" 역할을 합니다. OGTT 동안 피험자는 75g의 포도당이 포함된 액체를 섭취합니다. 제어 OGTT 다음에는 비활성화됩니다. 개입 OGTT 직후 고정 강도의 자전거 에르고미터에서 20분간 운동이 이어집니다.

연구 변수: 혈당은 Medtronic의 IPro2 CGM(Continous Glucose Monitor)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 간질액에 센서를 삽입하여 포도당 농도에 비례하는 전류를 지속적으로 생성합니다. 레코더는 5분마다 평균 센서 전류를 저장합니다.

대조군과 개입 모두에서 혈액 검사는 OGTT 후 0, 1 및 2시간에 수행됩니다. 혈액 샘플은 혈당, HbA1c, C-펩티드 및 인슐린에 대해 분석됩니다.

인구 통계, 당뇨병 가족력, 임신 전 BMI, 임신 중 체중 증가 및 합병증에 대한 데이터는 환자와 자녀의 의료 기록에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 전 BMI > 27

제외 기준:

  • 움직임에 영향을 미치는 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 개입
경구 포도당 내성 검사 및 신체 활동
포도당 75g 소모
다른 이름들:
  • OGTT
자전거 에르고미터에서 20분간 고정 강도 운동.
다른: 제어 개입
경구 포도당 내성 검사 및 비활성.
포도당 75g 소모
다른 이름들:
  • OGTT
누워 있거나 앉아 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 2시간의 개입 기간을 통해.
실험 개입과 통제 개입 간의 혈당 차이.
2시간의 개입 기간을 통해.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다