- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03644238
임산부의 혈당에 대한 신체 활동의 급성 영향
이 프로젝트의 목적은 운동이 포도당 섭취 후 혈당에 미치는 급성 영향을 조사하는 것입니다. 이로써 우리는 임신성 과체중 및 임신성 당뇨병(GDM)의 예방 및 치료를 개선할 수 있는 지식을 얻고자 합니다. 이렇게 하면 임신과 출산 중 심각한 합병증을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 산모와 자녀 모두에게 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 장기적인 합병증도 예방할 수 있습니다.
15명의 임신 참가자가 2회의 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행합니다. 하나는 신체 활동이 이어지고 다른 하나는 비활동이 뒤따르며 통제 역할을 할 것입니다. 혈당은 연구 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
사례: Aarhus 대학병원 산부인과에서 임신 19주에 정기적인 초음파 검사에 모집된 15명의 임산부. 피험자는 시험에 들어가기 전에 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 임신 전 BMI > 27이고 당뇨병의 다른 위험 요인이 없는 피험자가 연구에 포함됩니다. 임신 27-30주 동안 여성을 검사하여 일상적인 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 루틴 OGTT는 제어 역할을 합니다.
개입: 피험자는 최소 2일 간격으로 2개의 OGTT를 수행합니다. 하나 - 일반 OGTT가 통제 역할을 하고 두 번째 OGTT가 중재 역할을 합니다. 그 사이의 이틀은 잠재적인 이월 효과를 피하기 위한 "워시 아웃 기간" 역할을 합니다. OGTT 동안 피험자는 75g의 포도당이 포함된 액체를 섭취합니다. 제어 OGTT 다음에는 비활성화됩니다. 개입 OGTT 직후 고정 강도의 자전거 에르고미터에서 20분간 운동이 이어집니다.
연구 변수: 혈당은 Medtronic의 IPro2 CGM(Continous Glucose Monitor)을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 간질액에 센서를 삽입하여 포도당 농도에 비례하는 전류를 지속적으로 생성합니다. 레코더는 5분마다 평균 센서 전류를 저장합니다.
대조군과 개입 모두에서 혈액 검사는 OGTT 후 0, 1 및 2시간에 수행됩니다. 혈액 샘플은 혈당, HbA1c, C-펩티드 및 인슐린에 대해 분석됩니다.
인구 통계, 당뇨병 가족력, 임신 전 BMI, 임신 중 체중 증가 및 합병증에 대한 데이터는 환자와 자녀의 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 전 BMI > 27
제외 기준:
- 움직임에 영향을 미치는 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 개입
경구 포도당 내성 검사 및 신체 활동
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포도당 75g 소모
다른 이름들:
자전거 에르고미터에서 20분간 고정 강도 운동.
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다른: 제어 개입
경구 포도당 내성 검사 및 비활성.
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포도당 75g 소모
다른 이름들:
누워 있거나 앉아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 2시간의 개입 기간을 통해.
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실험 개입과 통제 개입 간의 혈당 차이.
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2시간의 개입 기간을 통해.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Per Ovesen, MD, Prof., Aarhus University Hospital / University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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