脳卒中後の運動再訓練を強化する脊椎可塑性
2024年1月10日 更新者：VA Office of Research and Development
脳卒中後の運動再訓練を強化するための脊髄の可塑性
このプロジェクトの目的は、運動関連障害を持つヒト脳卒中生存者における新たな非侵襲的ニューロモジュレーション戦略の効果を研究することです。
脳卒中後の筋力低下は、運動を制御する指令を送る脳内の細胞と、筋肉に運動を生じさせる脊髄内の細胞との間の異常な相互作用に起因します。
このプロジェクトの中心となるニューロモジュレーション戦略は、両方の細胞間の物理的な接続を強化し、脳卒中によって弱体化した筋肉の運動能力に変化をもたらすことが示されています.
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、毎年 795,000 人が新たに脳卒中または再発する脳卒中を患っており、米国では深刻な長期障害の主な原因となっています。
ほとんどの場合、障害は麻痺肢の不完全な運動回復に関連しています。
完全な回復はしばしば達成されないため、神経系の適応能力を十分に活用するために、脳卒中によって損なわれた生理学的メカニズムを標的とするニューロモジュレーション戦略の必要性が生じます。
これらの実験でテストされるニューロモデュレーション プロトコルは、脳と脊髄の間の接続を非侵襲的刺激でターゲットにして、手の運動能力を高めます。
少なくとも6か月前に1回の脳卒中を経験した個人は、参加資格があるかもしれません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael A Urbin, PhD
- 電話番号：(412) 688-6000
- メール：Michael.Urbin@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicholas J Gatto, BS
- 電話番号：(412) 822-3664
- メール：nicholas.gatto@va.gov
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- 初めての脳卒中の診断
- -参加時の少なくとも6か月前の脳卒中発症
除外基準:
- 発作またはてんかんの病歴
- 強磁性金属インプラント、ペースメーカー、その他の埋め込み型デバイス、または人工呼吸器 (MRI を受ける被験者用)
- 妊娠中または妊娠の予定がある
- 注意力を維持すること、および/またはじっとしていることの難しさ
- MRIスキャナーの寸法により、体重が300ポンドを超える（MRIを受ける被験者の場合）
- -調査官によって判断された、簡単な指示に従う能力を妨げる認知障害または言語障害
- 脳卒中以外の運動障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生理
さまざまな神経要素が刺激され、誘発電位が筋電図によって記録されます。
誘発電位を定量化するために使用される指標は、神経系の生理学的機能の変化を推測するために使用されます。
|
この研究は、脳卒中後の神経可塑性を研究するための新しいアプローチです。
不完全な脊髄損傷を有するヒトにおける以前の研究は、結果として生じる可塑性が運動出力を一時的に増強することを示しており、治療の可能性もあることが示されています。
この研究では、片麻痺肢の固有の手の筋肉を提供する皮質脊髄-運動ニューロン シナプスで双方向の可塑性を誘導しようとします。
制御実験は、効果を媒介する神経生理学的メカニズムの証拠を提供し、行動への影響を調べるために完了します。
|
|
実験的：行動
視覚運動タスクが実行され、力信号が記録されます。
力信号を定量化するために使用される測定基準は、動きを支配する制御プロセスの変化を推測するために使用されます。
|
この研究は、脳卒中後の神経可塑性を研究するための新しいアプローチです。
不完全な脊髄損傷を有するヒトにおける以前の研究は、結果として生じる可塑性が運動出力を一時的に増強することを示しており、治療の可能性もあることが示されています。
この研究では、片麻痺肢の固有の手の筋肉を提供する皮質脊髄-運動ニューロン シナプスで双方向の可塑性を誘導しようとします。
制御実験は、効果を媒介する神経生理学的メカニズムの証拠を提供し、行動への影響を調べるために完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生理
時間枠：12ヶ月
|
さまざまな神経要素が刺激され、誘発電位が筋電図によって記録されます。
誘発電位を定量化するために使用される指標は、神経系の生理学的機能の変化を推測するために使用されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動
時間枠：12ヶ月
|
視覚運動タスクが実行され、力信号が記録されます。
力信号を定量化するために使用される測定基準は、動きを支配する制御プロセスの変化を推測するために使用されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael A. Urbin, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2023年9月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月29日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B2837-W
- 1617296 (その他の助成金/資金番号：Veterans Health Administration)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。