Plasticidade da coluna vertebral para melhorar o retreinamento motor após o AVC
10 de janeiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Plasticidade na medula espinhal para melhorar o retreinamento motor após o AVC
O objetivo deste projeto é estudar os efeitos de uma estratégia emergente de neuromodulação não invasiva em sobreviventes de AVC com incapacidade relacionada ao movimento.
A fraqueza muscular após o AVC resulta da interação anormal entre as células do cérebro que enviam comandos para controlar o movimento e as células da medula espinhal que fazem com que os músculos produzam movimento.
A estratégia de neuromodulação central deste projeto demonstrou fortalecer a conexão física entre ambas as células, produzindo uma mudança no potencial de movimento dos músculos enfraquecidos pelo acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade grave de longo prazo nos Estados Unidos, com 795.000 indivíduos sofrendo um AVC novo ou recorrente a cada ano.
Na maioria dos casos, a incapacidade está associada à recuperação motora incompleta do membro parético.
A recuperação total muitas vezes não é alcançada, criando a necessidade de estratégias de neuromodulação que visam os mecanismos fisiológicos prejudicados pelo acidente vascular cerebral para aproveitar totalmente a capacidade adaptativa do sistema nervoso.
O protocolo de neuromodulação que será testado nesses experimentos terá como alvo as conexões entre o cérebro e a medula espinhal com estimulação não invasiva para aumentar o potencial de movimento da mão.
Indivíduos que sofreram um único AVC há pelo menos 6 meses podem ser elegíveis para participar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael A Urbin, PhD
- Número de telefone: (412) 688-6000
- E-mail: Michael.Urbin@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Nicholas J Gatto, BS
- Número de telefone: (412) 822-3664
- E-mail: nicholas.gatto@va.gov
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 75 anos
- Diagnóstico do primeiro AVC
- Início do AVC pelo menos seis meses antes do momento da participação
Critério de exclusão:
- História de convulsão ou epilepsia
- Implantes metálicos ferromagnéticos, marcapassos, outros dispositivos implantados ou ventiladores (para indivíduos submetidos a ressonância magnética)
- Grávida ou esperando engravidar
- Dificuldade em manter o estado de alerta e/ou permanecer imóvel
- Peso corporal > 300 libras devido às dimensões do scanner de ressonância magnética (para indivíduos submetidos a ressonância magnética)
- Deficiências cognitivas ou de linguagem que possam interferir na capacidade de seguir instruções simples, conforme julgado pelos investigadores
- Diagnóstico de distúrbio(s) do movimento, exceto AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisiologia
Diferentes elementos neurais serão estimulados e os potenciais evocados serão registrados via eletromiografia.
As métricas usadas para quantificar os potenciais evocados serão usadas para inferir mudanças no funcionamento fisiológico do sistema nervoso.
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Procedimento: Neuromodulação não invasiva via estimulação corticospinal-motorneuronal pareada (PCMS)
Este estudo é uma nova abordagem para estudar neuroplasticidade após acidente vascular cerebral.
Trabalhos anteriores em humanos com lesão incompleta da medula espinhal demonstram que a plasticidade resultante aumenta transitoriamente a produção motora, indicando que também há potencial terapêutico.
Este estudo tentará induzir plasticidade bidirecional em sinapses motoneuronais corticospinais que atendem a um músculo intrínseco da mão do membro hemiparético.
Os experimentos de controle serão concluídos para fornecer evidências do(s) mecanismo(s) neurofisiológico(s) mediando o efeito e para examinar os efeitos comportamentais.
|
|
Experimental: Comportamento
Uma tarefa visuomotora será realizada e os sinais de força serão registrados.
As métricas usadas para quantificar os sinais de força serão usadas para inferir mudanças nos processos de controle que regem o movimento.
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Procedimento: Neuromodulação não invasiva via estimulação corticospinal-motorneuronal pareada (PCMS)
Este estudo é uma nova abordagem para estudar neuroplasticidade após acidente vascular cerebral.
Trabalhos anteriores em humanos com lesão incompleta da medula espinhal demonstram que a plasticidade resultante aumenta transitoriamente a produção motora, indicando que também há potencial terapêutico.
Este estudo tentará induzir plasticidade bidirecional em sinapses motoneuronais corticospinais que atendem a um músculo intrínseco da mão do membro hemiparético.
Os experimentos de controle serão concluídos para fornecer evidências do(s) mecanismo(s) neurofisiológico(s) mediando o efeito e para examinar os efeitos comportamentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia
Prazo: 12 meses
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Diferentes elementos neurais serão estimulados e os potenciais evocados serão registrados via eletromiografia.
As métricas usadas para quantificar os potenciais evocados serão usadas para inferir mudanças no funcionamento fisiológico do sistema nervoso.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento
Prazo: 12 meses
|
Uma tarefa visuomotora será realizada e os sinais de força serão registrados.
As métricas usadas para quantificar os sinais de força serão usadas para inferir mudanças nos processos de controle que regem o movimento.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2837-W
- 1617296 (Número de outro subsídio/financiamento: Veterans Health Administration)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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