Spinal plasticitet for at forbedre motorisk genoptræning efter slagtilfælde
10. januar 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Plasticitet i rygmarven for at forbedre motorisk genoptræning efter slagtilfælde
Formålet med dette projekt er at studere virkningerne af en ny ikke-invasiv neuromodulationsstrategi hos mennesker, der overlever slagtilfælde med bevægelsesrelateret handicap.
Muskelsvaghed efter slagtilfælde skyldes den unormale interaktion mellem celler i hjernen, der sender kommandoer til at kontrollere bevægelse og celler i rygmarven, der får musklerne til at producere bevægelse.
Den neuromodulationsstrategi, der er central for dette projekt, har vist sig at styrke den fysiske forbindelse mellem begge celler, hvilket frembringer en ændring i bevægelsespotentiale af muskler svækket af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til alvorlig langvarig handicap i USA med 795.000 personer, der lider af et nyt eller tilbagevendende slagtilfælde hvert år.
I de fleste tilfælde er handicap forbundet med ufuldstændig motorisk genopretning af det paretiske lem.
Fuld restitution opnås ofte ikke, hvilket skaber et behov for neuromodulationsstrategier, der retter sig mod de fysiologiske mekanismer, der er svækket af slagtilfælde, for fuldt ud at udnytte nervesystemets adaptive kapacitet.
Neuromodulationsprotokollen, der vil blive testet i disse eksperimenter, vil målrette forbindelser mellem hjernen og rygmarven med ikke-invasiv stimulering for at øge håndens bevægelsespotentiale.
Personer, der har oplevet et enkelt slagtilfælde for mindst 6 måneder siden, kan være berettiget til at deltage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael A Urbin, PhD
- Telefonnummer: (412) 688-6000
- E-mail: Michael.Urbin@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicholas J Gatto, BS
- Telefonnummer: (412) 822-3664
- E-mail: nicholas.gatto@va.gov
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 75 år
- Diagnose af første slagtilfælde nogensinde
- Slagtilfælde debut i mindst seks måneder før tidspunktet for deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anfald eller epilepsi
- Ferromagnetiske metalliske implantater, pacemakere, andre implanterede enheder eller ventilatorer (til forsøgspersoner, der gennemgår MR)
- Gravid eller forventer at blive gravid
- Svært ved at bevare opmærksomheden og/eller holde sig stille
- Kropsvægt > 300 lbs på grund af MR-scannerdimensioner (for forsøgspersoner, der gennemgår MR)
- Kognitive eller sproglige svækkelser, der ville forstyrre evnen til at følge enkle instruktioner, som vurderet af efterforskerne
- Diagnose af andre bevægelsesforstyrrelser end slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysiologi
Forskellige neurale elementer vil blive stimuleret og fremkaldte potentialer vil blive optaget via elektromyografi.
Målinger, der bruges til at kvantificere fremkaldte potentialer, vil blive brugt til at udlede ændringer i nervesystemets fysiologiske funktion.
|
Denne undersøgelse er en ny tilgang til at studere neuroplasticitet efter slagtilfælde.
Tidligere arbejde med mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade viser, at den resulterende plasticitet forbigående forbedrer motoroutput, hvilket indikerer, at der også er terapeutisk potentiale.
Denne undersøgelse vil forsøge at inducere tovejs plasticitet i corticospinal-motoneuronale synapser, der betjener en iboende håndmuskel i det hemiparetiske lem.
Kontroleksperimenter vil blive afsluttet for at give bevis for den eller de neurofysiologiske mekanismer, der medierer effekten, og for at undersøge adfærdsmæssige effekter.
|
|
Eksperimentel: Opførsel
En visuomotorisk opgave vil blive udført, og kraftsignaler vil blive optaget.
Målinger, der bruges til at kvantificere kraftsignaler, vil blive brugt til at udlede ændringer i kontrolprocesser, der styrer bevægelse.
|
Denne undersøgelse er en ny tilgang til at studere neuroplasticitet efter slagtilfælde.
Tidligere arbejde med mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade viser, at den resulterende plasticitet forbigående forbedrer motoroutput, hvilket indikerer, at der også er terapeutisk potentiale.
Denne undersøgelse vil forsøge at inducere tovejs plasticitet i corticospinal-motoneuronale synapser, der betjener en iboende håndmuskel i det hemiparetiske lem.
Kontroleksperimenter vil blive afsluttet for at give bevis for den eller de neurofysiologiske mekanismer, der medierer effekten, og for at undersøge adfærdsmæssige effekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologi
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskellige neurale elementer vil blive stimuleret og fremkaldte potentialer vil blive optaget via elektromyografi.
Målinger, der bruges til at kvantificere fremkaldte potentialer, vil blive brugt til at udlede ændringer i nervesystemets fysiologiske funktion.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: 12 måneder
|
En visuomotorisk opgave vil blive udført, og kraftsignaler vil blive optaget.
Målinger, der bruges til at kvantificere kraftsignaler, vil blive brugt til at udlede ændringer i kontrolprocesser, der styrer bevægelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (Faktiske)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2837-W
- 1617296 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veterans Health Administration)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .