Plasticità spinale per migliorare la riqualificazione motoria dopo l'ictus
10 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Plasticità nel midollo spinale per migliorare la riqualificazione motoria dopo l'ictus
L'obiettivo di questo progetto è studiare gli effetti di un'emergente strategia di neuromodulazione non invasiva nei sopravvissuti a ictus umani con disabilità legata al movimento.
La debolezza muscolare dopo l'ictus deriva dall'interazione anormale tra le cellule del cervello che inviano comandi per controllare il movimento e le cellule del midollo spinale che inducono i muscoli a produrre movimento.
La strategia di neuromodulazione centrale di questo progetto ha dimostrato di rafforzare la connessione fisica tra le due cellule, producendo un cambiamento nel potenziale di movimento dei muscoli indeboliti dall'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di grave disabilità a lungo termine negli Stati Uniti con 795.000 persone che soffrono di un ictus nuovo o ricorrente ogni anno.
Nella maggior parte dei casi, la disabilità è associata a recupero motorio incompleto dell'arto paretico.
Il recupero completo spesso non viene raggiunto, creando la necessità di strategie di neuromodulazione mirate ai meccanismi fisiologici compromessi dall'ictus per sfruttare appieno la capacità di adattamento del sistema nervoso.
Il protocollo di neuromodulazione che verrà testato in questi esperimenti mirerà alle connessioni tra il cervello e il midollo spinale con una stimolazione non invasiva per migliorare il potenziale di movimento della mano.
Le persone che hanno subito un singolo ictus almeno 6 mesi fa possono essere idonee a partecipare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael A Urbin, PhD
- Numero di telefono: (412) 688-6000
- Email: Michael.Urbin@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicholas J Gatto, BS
- Numero di telefono: (412) 822-3664
- Email: nicholas.gatto@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 75 anni
- Diagnosi del primo ictus in assoluto
- Insorgenza dell'ictus almeno sei mesi prima del momento della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o epilessia
- Impianti metallici ferromagnetici, pacemaker, altri dispositivi impiantati o ventilatori (per soggetti sottoposti a risonanza magnetica)
- Incinta o in attesa di una gravidanza
- Difficoltà a mantenere la vigilanza e/o rimanere fermi
- Peso corporeo > 300 libbre a causa delle dimensioni dello scanner MRI (per soggetti sottoposti a MRI)
- Disturbi cognitivi o del linguaggio che interferirebbero con la capacità di seguire semplici istruzioni, come giudicato dagli investigatori
- Diagnosi di disturbi del movimento diversi dall'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fisiologia
Verranno stimolati diversi elementi neurali e registrati i potenziali evocati tramite elettromiografia.
Le metriche utilizzate per quantificare i potenziali evocati saranno utilizzate per dedurre cambiamenti nel funzionamento fisiologico del sistema nervoso.
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Questo studio è un nuovo approccio allo studio della neuroplasticità dopo l'ictus.
Il lavoro precedente sugli esseri umani con lesione incompleta del midollo spinale dimostra che la plasticità risultante migliora transitoriamente la produzione motoria, indicando che esiste anche un potenziale terapeutico.
Questo studio tenterà di indurre plasticità bidirezionale nelle sinapsi corticospinale-motoneuronali che servono un muscolo intrinseco della mano dell'arto emiparetico.
Gli esperimenti di controllo saranno completati per fornire prove dei meccanismi neurofisiologici che mediano l'effetto e per esaminare gli effetti comportamentali.
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Sperimentale: Comportamento
Verrà eseguito un compito visuomotorio e verranno registrati i segnali di forza.
Le metriche utilizzate per quantificare i segnali di forza saranno utilizzate per dedurre i cambiamenti nei processi di controllo che governano il movimento.
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Questo studio è un nuovo approccio allo studio della neuroplasticità dopo l'ictus.
Il lavoro precedente sugli esseri umani con lesione incompleta del midollo spinale dimostra che la plasticità risultante migliora transitoriamente la produzione motoria, indicando che esiste anche un potenziale terapeutico.
Questo studio tenterà di indurre plasticità bidirezionale nelle sinapsi corticospinale-motoneuronali che servono un muscolo intrinseco della mano dell'arto emiparetico.
Gli esperimenti di controllo saranno completati per fornire prove dei meccanismi neurofisiologici che mediano l'effetto e per esaminare gli effetti comportamentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fisiologia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno stimolati diversi elementi neurali e registrati i potenziali evocati tramite elettromiografia.
Le metriche utilizzate per quantificare i potenziali evocati saranno utilizzate per dedurre cambiamenti nel funzionamento fisiologico del sistema nervoso.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verrà eseguito un compito visuomotorio e verranno registrati i segnali di forza.
Le metriche utilizzate per quantificare i segnali di forza saranno utilizzate per dedurre i cambiamenti nei processi di controllo che governano il movimento.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2837-W
- 1617296 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Veterans Health Administration)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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