Spinale Plastizität zur Verbesserung der motorischen Umschulung nach einem Schlaganfall
10. Januar 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Plastizität im Rückenmark zur Verbesserung der motorischen Umschulung nach einem Schlaganfall
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer neuen nicht-invasiven Neuromodulationsstrategie bei Schlaganfall-Überlebenden mit bewegungsbedingter Behinderung zu untersuchen.
Muskelschwäche nach einem Schlaganfall resultiert aus der anormalen Interaktion zwischen Zellen im Gehirn, die Befehle zur Bewegungssteuerung senden, und Zellen im Rückenmark, die die Bewegung der Muskeln bewirken.
Es hat sich gezeigt, dass die für dieses Projekt zentrale Neuromodulationsstrategie die physische Verbindung zwischen beiden Zellen stärkt und eine Veränderung des Bewegungspotentials der durch Schlaganfall geschwächten Muskeln bewirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für schwere Langzeitbehinderungen in den Vereinigten Staaten, wobei 795.000 Menschen jedes Jahr einen neuen oder wiederkehrenden Schlaganfall erleiden.
In den meisten Fällen ist die Behinderung mit einer unvollständigen motorischen Erholung der paretischen Extremität verbunden.
Eine vollständige Genesung wird oft nicht erreicht, wodurch ein Bedarf an Neuromodulationsstrategien entsteht, die auf die durch einen Schlaganfall beeinträchtigten physiologischen Mechanismen abzielen, um die Anpassungsfähigkeit des Nervensystems voll auszuschöpfen.
Das Neuromodulationsprotokoll, das in diesen Experimenten getestet wird, zielt auf Verbindungen zwischen Gehirn und Rückenmark mit nicht-invasiver Stimulation ab, um das Bewegungspotential der Hand zu verbessern.
Teilnehmen können Personen, die vor mindestens 6 Monaten einen einzelnen Schlaganfall erlitten haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael A Urbin, PhD
- Telefonnummer: (412) 688-6000
- E-Mail: Michael.Urbin@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicholas J Gatto, BS
- Telefonnummer: (412) 822-3664
- E-Mail: nicholas.gatto@va.gov
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 75 Jahren
- Diagnose des allerersten Schlaganfalls
- Beginn des Schlaganfalls mindestens sechs Monate vor dem Zeitpunkt der Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Ferromagnetische metallische Implantate, Herzschrittmacher, andere implantierte Geräte oder Beatmungsgeräte (für Personen, die sich einer MRT unterziehen)
- Schwanger oder erwarten, schwanger zu werden
- Schwierigkeiten, wach zu bleiben und/oder still zu bleiben
- Körpergewicht > 300 lbs aufgrund der Abmessungen des MRT-Scanners (für Personen, die sich einer MRT unterziehen)
- Kognitive oder sprachliche Beeinträchtigungen, die nach Einschätzung der Ermittler die Fähigkeit beeinträchtigen würden, einfachen Anweisungen zu folgen
- Diagnose von Bewegungsstörungen außer Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiologie
Mittels Elektromyographie werden verschiedene neurale Elemente stimuliert und evozierte Potentiale aufgezeichnet.
Metriken, die zur Quantifizierung evozierter Potenziale verwendet werden, werden verwendet, um auf Veränderungen in der physiologischen Funktion des Nervensystems zu schließen.
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Diese Studie ist ein neuartiger Ansatz zur Untersuchung der Neuroplastizität nach einem Schlaganfall.
Frühere Arbeiten an Menschen mit inkompletter Rückenmarksverletzung zeigen, dass die resultierende Plastizität die motorische Leistung vorübergehend erhöht, was darauf hindeutet, dass es auch therapeutisches Potenzial gibt.
Diese Studie wird versuchen, bidirektionale Plastizität in kortikospinal-motoneuronalen Synapsen zu induzieren, die einen intrinsischen Handmuskel der hemiparetischen Extremität bedienen.
Es werden Kontrollexperimente durchgeführt, um den (die) neurophysiologischen Mechanismus(en) nachzuweisen, der (die) die Wirkung vermittelt, und um Verhaltenseffekte zu untersuchen.
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Experimental: Verhalten
Es wird eine visuomotorische Aufgabe durchgeführt und Kraftsignale aufgezeichnet.
Metriken, die zur Quantifizierung von Kraftsignalen verwendet werden, werden verwendet, um Änderungen in den Steuerungsprozessen abzuleiten, die die Bewegung steuern.
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Diese Studie ist ein neuartiger Ansatz zur Untersuchung der Neuroplastizität nach einem Schlaganfall.
Frühere Arbeiten an Menschen mit inkompletter Rückenmarksverletzung zeigen, dass die resultierende Plastizität die motorische Leistung vorübergehend erhöht, was darauf hindeutet, dass es auch therapeutisches Potenzial gibt.
Diese Studie wird versuchen, bidirektionale Plastizität in kortikospinal-motoneuronalen Synapsen zu induzieren, die einen intrinsischen Handmuskel der hemiparetischen Extremität bedienen.
Es werden Kontrollexperimente durchgeführt, um den (die) neurophysiologischen Mechanismus(en) nachzuweisen, der (die) die Wirkung vermittelt, und um Verhaltenseffekte zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologie
Zeitfenster: 12 Monate
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Mittels Elektromyographie werden verschiedene neurale Elemente stimuliert und evozierte Potentiale aufgezeichnet.
Metriken, die zur Quantifizierung evozierter Potenziale verwendet werden, werden verwendet, um auf Veränderungen in der physiologischen Funktion des Nervensystems zu schließen.
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird eine visuomotorische Aufgabe durchgeführt und Kraftsignale aufgezeichnet.
Metriken, die zur Quantifizierung von Kraftsignalen verwendet werden, werden verwendet, um Änderungen in den Steuerungsprozessen abzuleiten, die die Bewegung steuern.
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2837-W
- 1617296 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veterans Health Administration)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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