Spinale plasticiteit om motortraining na een beroerte te verbeteren
10 januari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Plasticiteit in het ruggenmerg om motortraining na een beroerte te verbeteren
Het doel van dit project is het bestuderen van de effecten van een opkomende niet-invasieve neuromodulatiestrategie bij overlevenden van een beroerte met bewegingsgerelateerde beperkingen.
Spierzwakte na een beroerte is het gevolg van de abnormale interactie tussen cellen in de hersenen die commando's sturen om beweging te controleren en cellen in het ruggenmerg die ervoor zorgen dat spieren beweging produceren.
De neuromodulatiestrategie die in dit project centraal staat, heeft aangetoond dat het de fysieke verbinding tussen beide cellen versterkt, waardoor een verandering in het bewegingspotentieel van door een beroerte verzwakte spieren ontstaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van ernstige langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten, met 795.000 personen die elk jaar een nieuwe of terugkerende beroerte krijgen.
In de meeste gevallen wordt invaliditeit geassocieerd met onvolledig motorisch herstel van de paretische ledemaat.
Volledig herstel wordt vaak niet bereikt, waardoor er behoefte ontstaat aan neuromodulatiestrategieën die zich richten op de fysiologische mechanismen die door een beroerte zijn aangetast om het aanpassingsvermogen van het zenuwstelsel volledig te benutten.
Het neuromodulatieprotocol dat in deze experimenten zal worden getest, zal zich richten op verbindingen tussen de hersenen en het ruggenmerg met niet-invasieve stimulatie om het bewegingspotentieel van de hand te verbeteren.
Personen die minstens 6 maanden geleden een enkele beroerte hebben gehad, komen mogelijk in aanmerking voor deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael A Urbin, PhD
- Telefoonnummer: (412) 688-6000
- E-mail: Michael.Urbin@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicholas J Gatto, BS
- Telefoonnummer: (412) 822-3664
- E-mail: nicholas.gatto@va.gov
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 75 jaar
- Diagnose van de allereerste beroerte
- Begin van een beroerte minimaal zes maanden voorafgaand aan het moment van deelname
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Ferromagnetische metalen implantaten, pacemakers, andere geïmplanteerde apparaten of ventilatoren (voor personen die een MRI ondergaan)
- Zwanger of verwacht zwanger te worden
- Moeite om alert te blijven en/of stil te blijven
- Lichaamsgewicht > 300 lbs vanwege de afmetingen van de MRI-scanner (voor proefpersonen die een MRI ondergaan)
- Cognitieve of taalstoornissen die het vermogen om eenvoudige instructies op te volgen zouden belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoekers
- Diagnose van bewegingsstoornis(nen) anders dan een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiologie
Verschillende neurale elementen worden gestimuleerd en opgewekte potentialen worden geregistreerd via elektromyografie.
Metrieken die worden gebruikt om evoked potentials te kwantificeren, zullen worden gebruikt om veranderingen in de fysiologische werking van het zenuwstelsel af te leiden.
|
Procedure: Niet-invasieve neuromodulatie via gepaarde corticospinale-motoneuronale stimulatie (PCMS)
Deze studie is een nieuwe benadering om neuroplasticiteit na een beroerte te bestuderen.
Eerder werk bij mensen met onvolledige dwarslaesie toont aan dat de resulterende plasticiteit tijdelijk het motorvermogen verbetert, wat aangeeft dat er ook therapeutisch potentieel is.
Deze studie zal proberen om bi-directionele plasticiteit te induceren in corticospinale-motoneuronale synapsen die een intrinsieke handspier van de hemiparetische ledemaat bedienen.
Controle-experimenten zullen worden voltooid om bewijs te leveren van de neurofysiologische mechanismen die het effect mediëren en om gedragseffecten te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Gedrag
Er wordt een visuomotorische taak uitgevoerd en krachtsignalen worden geregistreerd.
Metrieken die worden gebruikt om krachtsignalen te kwantificeren, zullen worden gebruikt om veranderingen in controleprocessen die beweging beheersen af te leiden.
|
Procedure: Niet-invasieve neuromodulatie via gepaarde corticospinale-motoneuronale stimulatie (PCMS)
Deze studie is een nieuwe benadering om neuroplasticiteit na een beroerte te bestuderen.
Eerder werk bij mensen met onvolledige dwarslaesie toont aan dat de resulterende plasticiteit tijdelijk het motorvermogen verbetert, wat aangeeft dat er ook therapeutisch potentieel is.
Deze studie zal proberen om bi-directionele plasticiteit te induceren in corticospinale-motoneuronale synapsen die een intrinsieke handspier van de hemiparetische ledemaat bedienen.
Controle-experimenten zullen worden voltooid om bewijs te leveren van de neurofysiologische mechanismen die het effect mediëren en om gedragseffecten te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillende neurale elementen worden gestimuleerd en opgewekte potentialen worden geregistreerd via elektromyografie.
Metrieken die worden gebruikt om evoked potentials te kwantificeren, zullen worden gebruikt om veranderingen in de fysiologische werking van het zenuwstelsel af te leiden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er wordt een visuomotorische taak uitgevoerd en krachtsignalen worden geregistreerd.
Metrieken die worden gebruikt om krachtsignalen te kwantificeren, zullen worden gebruikt om veranderingen in controleprocessen die beweging beheersen af te leiden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2837-W
- 1617296 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veterans Health Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .