Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan plastisuus parantaa moottorin uudelleenkoulutusta iskun jälkeen

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Selkäytimen plastisuus parantaa moottorin uudelleenkoulutusta aivohalvauksen jälkeen

Tämän projektin tavoitteena on tutkia nousevan ei-invasiivisen neuromodulaatiostrategian vaikutuksia aivohalvauksesta selviytyneillä ihmisillä, joilla on liikkeisiin liittyvä vamma. Aivohalvauksen jälkeinen lihasheikkous johtuu epänormaalista vuorovaikutuksesta aivojen solujen välillä, jotka lähettävät komentoja ohjatakseen liikettä, ja selkäytimen solujen välillä, jotka saavat lihakset tuottamaan liikettä. Tässä hankkeessa keskeisen neuromodulaatiostrategian on osoitettu vahvistavan molempien solujen välistä fyysistä yhteyttä, mikä saa aikaan muutoksen aivohalvauksen heikentämien lihasten liikepotentiaalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava vakavan pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, sillä 795 000 ihmistä kärsii uudesta tai toistuvasta aivohalvauksesta vuosittain. Useimmissa tapauksissa vamma liittyy pareettisen raajan epätäydelliseen motoriseen palautumiseen. Täydellistä toipumista ei usein saavuteta, mikä luo tarpeen neuromodulaatiostrategioihin, jotka kohdistuvat aivohalvauksen heikentämiin fysiologisiin mekanismeihin hermoston mukautumiskyvyn täysimääräiseksi hyödyntämiseksi. Näissä kokeissa testattava neuromodulaatioprotokolla kohdistaa aivojen ja selkäytimen välisiin yhteyksiin noninvasiivisella stimulaatiolla käden liikepotentiaalin parantamiseksi. Henkilöt, jotka ovat kokeneet yhden aivohalvauksen vähintään 6 kuukautta sitten, voivat olla oikeutettuja osallistumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuoden iässä
  • Ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi
  • Aivohalvaus on alkanut vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumisajankohtaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Ferromagneettiset metalliset implantit, sydämentahdistimet, muut implantoidut laitteet tai hengityslaitteet (potilaille, joille tehdään magneettikuvaus)
  • Raskaana tai odottavansa raskautta
  • Vaikeus säilyttää vireys ja/tai pysyä paikallaan
  • Ruumiinpaino > 300 lbs magneettikuvauslaitteen mittojen vuoksi (magneettikuvauksen saaville kohteille)
  • Kognitiiviset tai kielivammat, jotka häiritsevät kykyä noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita, tutkijoiden arvioiden mukaan
  • Muiden liikehäiriöiden kuin aivohalvauksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysiologia
Erilaisia ​​hermoelementtejä stimuloidaan ja herätetyt potentiaalit tallennetaan elektromyografian avulla. Hermoston fysiologisen toiminnan muutoksista päättelemiseen käytetään mittareita, joita käytetään herätettyjen potentiaalien kvantifiointiin.
Menettely: Ei-invasiivinen neuromodulaatio parillisen kortikospinaali-motoneuronaalisen stimulaation (PCMS) avulla
Tämä tutkimus on uusi lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen neuroplastisuuden tutkimiseen. Aikaisempi työ ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, osoittaa, että tuloksena oleva plastisuus parantaa ohimenevästi motorista tuotantoa, mikä osoittaa, että siellä on myös terapeuttista potentiaalia. Tämä tutkimus yrittää indusoida kaksisuuntaista plastisuutta kortikospinaalis-motoneuronaalisissa synapseissa, jotka palvelevat hemipareettisen raajan sisäistä käsilihasta. Kontrollikokeet suoritetaan, jotta saadaan todisteita vaikutusta välittävistä neurofysiologisista mekanismeista ja tutkitaan käyttäytymisvaikutuksia.
Kokeellinen: Käyttäytyminen
Suoritetaan visuomotorinen tehtävä ja tallennetaan voimasignaalit. Voimasignaalien kvantifiointiin käytettyjä mittareita käytetään päättelemään muutoksia liikettä ohjaavissa ohjausprosesseissa.
Menettely: Ei-invasiivinen neuromodulaatio parillisen kortikospinaali-motoneuronaalisen stimulaation (PCMS) avulla
Tämä tutkimus on uusi lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen neuroplastisuuden tutkimiseen. Aikaisempi työ ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, osoittaa, että tuloksena oleva plastisuus parantaa ohimenevästi motorista tuotantoa, mikä osoittaa, että siellä on myös terapeuttista potentiaalia. Tämä tutkimus yrittää indusoida kaksisuuntaista plastisuutta kortikospinaalis-motoneuronaalisissa synapseissa, jotka palvelevat hemipareettisen raajan sisäistä käsilihasta. Kontrollikokeet suoritetaan, jotta saadaan todisteita vaikutusta välittävistä neurofysiologisista mekanismeista ja tutkitaan käyttäytymisvaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erilaisia ​​hermoelementtejä stimuloidaan ja herätetyt potentiaalit tallennetaan elektromyografian avulla. Hermoston fysiologisen toiminnan muutoksista päättelemiseen käytetään mittareita, joita käytetään herätettyjen potentiaalien kvantifiointiin.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoritetaan visuomotorinen tehtävä ja tallennetaan voimasignaalit. Voimasignaalien kvantifiointiin käytettyjä mittareita käytetään päättelemään muutoksia liikettä ohjaavissa ohjausprosesseissa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2837-W
  • 1617296 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veterans Health Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa