Plasticité vertébrale pour améliorer la rééducation motrice après un AVC
10 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Plasticité dans la moelle épinière pour améliorer la rééducation motrice après un AVC
L'objectif de ce projet est d'étudier les effets d'une nouvelle stratégie de neuromodulation non invasive chez les survivants d'un AVC humain avec une incapacité liée au mouvement.
La faiblesse musculaire après un AVC résulte de l'interaction anormale entre les cellules du cerveau qui envoient des commandes pour contrôler le mouvement et les cellules de la moelle épinière qui incitent les muscles à produire du mouvement.
Il a été démontré que la stratégie de neuromodulation au cœur de ce projet renforce la connexion physique entre les deux cellules, produisant une modification du potentiel de mouvement des muscles affaiblis par un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité grave à long terme aux États-Unis, avec 795 000 personnes souffrant d'un AVC nouveau ou récurrent chaque année.
Dans la plupart des cas, le handicap est associé à une récupération motrice incomplète du membre parétique.
La récupération complète n'est souvent pas atteinte, ce qui crée un besoin de stratégies de neuromodulation qui ciblent les mécanismes physiologiques altérés par un AVC pour exploiter pleinement la capacité d'adaptation du système nerveux.
Le protocole de neuromodulation qui sera testé dans ces expériences ciblera les connexions entre le cerveau et la moelle épinière avec une stimulation non invasive pour améliorer le potentiel de mouvement de la main.
Les personnes qui ont subi un seul AVC il y a au moins 6 mois peuvent être éligibles pour participer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans
- Diagnostic du tout premier AVC
- Début de l'AVC au moins six mois avant le moment de la participation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Implants métalliques ferromagnétiques, stimulateurs cardiaques, autres dispositifs implantés ou ventilateurs (pour les sujets subissant une IRM)
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Difficulté à rester vigilant et/ou à rester immobile
- Poids corporel> 300 lb en raison des dimensions du scanner IRM (pour les sujets subissant une IRM)
- Troubles cognitifs ou du langage qui interféreraient avec la capacité de suivre des instructions simples, selon le jugement des enquêteurs
- Diagnostic de trouble(s) du mouvement autre qu'un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiologie
Différents éléments neuronaux seront stimulés et les potentiels évoqués seront enregistrés par électromyographie.
Les paramètres utilisés pour quantifier les potentiels évoqués seront utilisés pour déduire des changements dans le fonctionnement physiologique du système nerveux.
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Cette étude est une nouvelle approche pour étudier la neuroplasticité après un AVC.
Des travaux antérieurs chez l'homme présentant une lésion incomplète de la moelle épinière démontrent que la plasticité résultante améliore de manière transitoire la puissance motrice, indiquant qu'il existe également un potentiel thérapeutique.
Cette étude tentera d'induire une plasticité bidirectionnelle dans les synapses corticospinales-motoneuronales desservant un muscle intrinsèque de la main du membre hémiparétique.
Des expériences de contrôle seront réalisées pour fournir des preuves du ou des mécanismes neurophysiologiques médiant l'effet et pour examiner les effets comportementaux.
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Expérimental: Comportement
Une tâche visuomotrice sera effectuée et les signaux de force seront enregistrés.
Les mesures utilisées pour quantifier les signaux de force seront utilisées pour déduire les changements dans les processus de contrôle régissant le mouvement.
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Cette étude est une nouvelle approche pour étudier la neuroplasticité après un AVC.
Des travaux antérieurs chez l'homme présentant une lésion incomplète de la moelle épinière démontrent que la plasticité résultante améliore de manière transitoire la puissance motrice, indiquant qu'il existe également un potentiel thérapeutique.
Cette étude tentera d'induire une plasticité bidirectionnelle dans les synapses corticospinales-motoneuronales desservant un muscle intrinsèque de la main du membre hémiparétique.
Des expériences de contrôle seront réalisées pour fournir des preuves du ou des mécanismes neurophysiologiques médiant l'effet et pour examiner les effets comportementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physiologie
Délai: 12 mois
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Différents éléments neuronaux seront stimulés et les potentiels évoqués seront enregistrés par électromyographie.
Les paramètres utilisés pour quantifier les potentiels évoqués seront utilisés pour déduire des changements dans le fonctionnement physiologique du système nerveux.
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement
Délai: 12 mois
|
Une tâche visuomotrice sera effectuée et les signaux de force seront enregistrés.
Les mesures utilisées pour quantifier les signaux de force seront utilisées pour déduire les changements dans les processus de contrôle régissant le mouvement.
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2837-W
- 1617296 (Autre subvention/numéro de financement: Veterans Health Administration)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .