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뇌졸중 후 모터 재훈련을 향상시키는 척추 가소성

2024년 1월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

뇌졸중 후 운동 재훈련을 강화하기 위한 척수의 가소성

이 프로젝트의 목적은 운동 관련 장애가 있는 인간 뇌졸중 생존자에서 새로운 비침습적 신경 조절 전략의 효과를 연구하는 것입니다. 뇌졸중 후 근육 약화는 움직임을 제어하라는 명령을 보내는 뇌 세포와 근육이 움직임을 생성하도록 하는 척수 세포 사이의 비정상적인 상호 작용으로 인해 발생합니다. 이 프로젝트의 핵심인 신경조절 전략은 두 세포 사이의 물리적 연결을 강화하여 뇌졸중으로 약해진 근육의 운동 잠재력에 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 매년 미국에서 795,000명의 개인이 새로운 또는 재발하는 뇌졸중을 겪는 심각한 장기 장애의 주요 원인입니다. 대부분의 경우 장애는 마비된 사지의 불완전한 운동 회복과 관련이 있습니다. 완전한 회복은 종종 달성되지 않으므로 신경계의 적응 능력을 완전히 활용하기 위해 뇌졸중으로 손상된 생리적 메커니즘을 목표로 하는 신경 조절 전략이 필요합니다. 이 실험에서 테스트될 신경조절 프로토콜은 손의 운동 잠재력을 향상시키기 위해 비침습적 자극으로 뇌와 척수 사이의 연결을 목표로 할 것입니다. 최소 6개월 전에 단일 뇌졸중을 경험한 개인은 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이
  • 최초의 뇌졸중 진단
  • 참여 시점으로부터 최소 6개월 전에 뇌졸중 발병

제외 기준:

  • 발작 또는 간질 병력
  • 강자성 금속 임플란트, 심박 조율기, 기타 이식 장치 또는 인공호흡기(MRI를 받는 피험자용)
  • 임신 중이거나 임신할 예정인 사람
  • 주의력 유지 및/또는 가만히 있기 어려움
  • MRI 스캐너 크기로 인해 체중 > 300lbs(MRI를 받는 피험자의 경우)
  • 조사관이 판단한 간단한 지시를 따르는 능력을 방해하는 인지 또는 언어 장애
  • 뇌졸중 이외의 운동장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생리학
다른 신경 요소가 자극되고 유발 전위가 근전도를 통해 기록됩니다. 유발 전위를 정량화하는 데 사용되는 메트릭은 신경계의 생리적 기능의 변화를 추론하는 데 사용됩니다.
이 연구는 뇌졸중 후 신경가소성을 연구하는 새로운 접근 방식입니다. 불완전한 척수 손상을 가진 인간에 대한 이전 작업은 결과적인 가소성이 운동 출력을 일시적으로 향상시켜 치료 가능성도 있음을 나타냅니다. 이 연구는 편마비 사지의 고유 손 근육을 제공하는 피질척수-운동신경 시냅스에서 양방향 가소성을 유도하려고 시도할 것입니다. 효과를 매개하는 신경 생리학적 메커니즘의 증거를 제공하고 행동 효과를 조사하기 위해 제어 실험을 완료할 것입니다.
실험적: 행동
Visuomotor 작업이 수행되고 힘 신호가 기록됩니다. 힘 신호를 정량화하는 데 사용되는 메트릭은 움직임을 관리하는 제어 프로세스의 변화를 추론하는 데 사용됩니다.
이 연구는 뇌졸중 후 신경가소성을 연구하는 새로운 접근 방식입니다. 불완전한 척수 손상을 가진 인간에 대한 이전 작업은 결과적인 가소성이 운동 출력을 일시적으로 향상시켜 치료 가능성도 있음을 나타냅니다. 이 연구는 편마비 사지의 고유 손 근육을 제공하는 피질척수-운동신경 시냅스에서 양방향 가소성을 유도하려고 시도할 것입니다. 효과를 매개하는 신경 생리학적 메커니즘의 증거를 제공하고 행동 효과를 조사하기 위해 제어 실험을 완료할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학
기간: 12 개월
다른 신경 요소가 자극되고 유발 전위가 근전도를 통해 기록됩니다. 유발 전위를 정량화하는 데 사용되는 메트릭은 신경계의 생리적 기능의 변화를 추론하는 데 사용됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동
기간: 12 개월
Visuomotor 작업이 수행되고 힘 신호가 기록됩니다. 힘 신호를 정량화하는 데 사용되는 메트릭은 움직임을 관리하는 제어 프로세스의 변화를 추론하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B2837-W
  • 1617296 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Health Administration)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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