Plasticita páteře pro zlepšení motorické rekvalifikace po mrtvici
10. ledna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Plasticita míchy pro zlepšení motorické rekvalifikace po mrtvici
Cílem tohoto projektu je studovat účinky vznikající neinvazivní neuromodulační strategie u lidí, kteří přežili mozkovou příhodu s pohybovým postižením.
Svalová slabost po mrtvici je důsledkem abnormální interakce mezi buňkami v mozku, které vysílají příkazy k ovládání pohybu, a buňkami v míše, které způsobují, že svaly produkují pohyb.
Bylo prokázáno, že neuromodulační strategie ústřední pro tento projekt posiluje fyzické spojení mezi oběma buňkami, čímž dochází ke změně pohybového potenciálu svalů oslabených mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou vážného dlouhodobého postižení ve Spojených státech, přičemž 795 000 jedinců utrpí každý rok novou nebo opakující se mrtvici.
Ve většině případů je postižení spojeno s neúplným motorickým zotavením paretické končetiny.
Úplného zotavení často není dosaženo, což vytváří potřebu neuromodulačních strategií, které se zaměřují na fyziologické mechanismy narušené mrtvicí, aby se plně využila adaptační kapacita nervového systému.
Protokol neuromodulace, který bude testován v těchto experimentech, se zaměří na spojení mezi mozkem a míchou s neinvazivní stimulací pro zvýšení pohybového potenciálu ruky.
Jedinci, kteří prodělali jednu mozkovou příhodu alespoň před 6 měsíci, se mohou zúčastnit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael A Urbin, PhD
- Telefonní číslo: (412) 688-6000
- E-mail: Michael.Urbin@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicholas J Gatto, BS
- Telefonní číslo: (412) 822-3664
- E-mail: nicholas.gatto@va.gov
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 75 let
- Diagnóza vůbec první mrtvice
- Nástup mrtvice nejméně šest měsíců před časem účasti
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Feromagnetické kovové implantáty, kardiostimulátory, jiná implantovaná zařízení nebo ventilátory (pro subjekty podstupující MRI)
- Těhotná nebo očekávaná těhotenství
- Obtíže udržet bdělost a/nebo zůstat v klidu
- Tělesná hmotnost > 300 liber kvůli rozměrům skeneru MRI (pro subjekty podstupující MRI)
- Kognitivní nebo jazykové poruchy, které by podle vyšetřovatelů narušovaly schopnost dodržovat jednoduché pokyny
- Diagnostika pohybových poruch jiných než mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyziologie
Pomocí elektromyografie budou stimulovány různé nervové elementy a evokované potenciály budou zaznamenávány.
Metriky používané ke kvantifikaci evokovaných potenciálů budou použity k odvození změn ve fyziologickém fungování nervového systému.
|
Tato studie je novým přístupem ke studiu neuroplasticity po mrtvici.
Předchozí práce u lidí s neúplným poraněním míchy prokázaly, že výsledná plasticita přechodně zvyšuje motorický výkon, což naznačuje, že existuje také terapeutický potenciál.
Tato studie se pokusí navodit obousměrnou plasticitu v kortikospinálně-motoneuronálních synapsích sloužících vnitřnímu svalu ruky hemiparetické končetiny.
Budou dokončeny kontrolní experimenty, aby poskytly důkaz o neurofyziologickém mechanismu (mechanismech) zprostředkovávajícím účinek a aby se prozkoumaly účinky na chování.
|
|
Experimentální: Chování
Provede se vizuomotorický úkol a zaznamenají se signály síly.
Metriky používané ke kvantifikaci silových signálů budou použity k odvození změn v řídicích procesech řídících pohyb.
|
Tato studie je novým přístupem ke studiu neuroplasticity po mrtvici.
Předchozí práce u lidí s neúplným poraněním míchy prokázaly, že výsledná plasticita přechodně zvyšuje motorický výkon, což naznačuje, že existuje také terapeutický potenciál.
Tato studie se pokusí navodit obousměrnou plasticitu v kortikospinálně-motoneuronálních synapsích sloužících vnitřnímu svalu ruky hemiparetické končetiny.
Budou dokončeny kontrolní experimenty, aby poskytly důkaz o neurofyziologickém mechanismu (mechanismech) zprostředkovávajícím účinek a aby se prozkoumaly účinky na chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologie
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí elektromyografie budou stimulovány různé nervové elementy a evokované potenciály budou zaznamenávány.
Metriky používané ke kvantifikaci evokovaných potenciálů budou použity k odvození změn ve fyziologickém fungování nervového systému.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Provede se vizuomotorický úkol a zaznamenají se signály síly.
Metriky používané ke kvantifikaci silových signálů budou použity k odvození změn v řídicích procesech řídících pohyb.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2837-W
- 1617296 (Jiné číslo grantu/financování: Veterans Health Administration)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .