Пластичность позвоночника для улучшения двигательной перетренировки после инсульта
10 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Пластичность спинного мозга для улучшения переобучения моторики после инсульта
Целью этого проекта является изучение эффектов новой стратегии неинвазивной нейромодуляции у людей, перенесших инсульт, с инвалидностью, связанной с движением.
Мышечная слабость после инсульта является результатом аномального взаимодействия между клетками головного мозга, которые посылают команды для управления движением, и клетками спинного мозга, которые заставляют мышцы производить движения.
Было показано, что центральная стратегия нейромодуляции в этом проекте укрепляет физическую связь между обеими клетками, вызывая изменение двигательного потенциала мышц, ослабленных инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Инсульт является основной причиной серьезной длительной нетрудоспособности в Соединенных Штатах: 795 000 человек ежегодно переносят новый или повторный инсульт.
В большинстве случаев инвалидность связана с неполным восстановлением моторики паретичной конечности.
Полное выздоровление часто не достигается, что создает потребность в стратегиях нейромодуляции, нацеленных на физиологические механизмы, нарушенные в результате инсульта, чтобы полностью использовать адаптивные возможности нервной системы.
Протокол нейромодуляции, который будет протестирован в этих экспериментах, будет нацелен на связи между головным и спинным мозгом с помощью неинвазивной стимуляции для увеличения двигательного потенциала руки.
К участию допускаются лица, перенесшие однократный инсульт не менее 6 месяцев назад.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael A Urbin, PhD
- Номер телефона: (412) 688-6000
- Электронная почта: Michael.Urbin@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicholas J Gatto, BS
- Номер телефона: (412) 822-3664
- Электронная почта: nicholas.gatto@va.gov
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 75 лет
- Диагностика первого инсульта
- Начало инсульта не менее чем за шесть месяцев до момента участия
Критерий исключения:
- Судороги или эпилепсия в анамнезе
- Ферромагнитные металлические имплантаты, кардиостимуляторы, другие имплантированные устройства или вентиляторы (для пациентов, проходящих МРТ)
- Беременные или планирующие забеременеть
- Трудно поддерживать бдительность и/или оставаться неподвижным
- Масса тела > 300 фунтов из-за размеров МРТ-сканера (для субъектов, проходящих МРТ)
- Когнитивные или языковые нарушения, которые могут помешать выполнению простых инструкций, по мнению исследователей.
- Диагностика двигательных нарушений, отличных от инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиология
Будут стимулироваться различные нервные элементы, а вызванные потенциалы будут записываться с помощью электромиографии.
Метрики, используемые для количественной оценки вызванных потенциалов, будут использоваться для вывода об изменениях в физиологическом функционировании нервной системы.
|
Это исследование представляет собой новый подход к изучению нейропластичности после инсульта.
Предыдущая работа на людях с неполным повреждением спинного мозга продемонстрировала, что возникающая в результате пластичность временно увеличивает двигательную активность, что указывает на наличие терапевтического потенциала.
В этом исследовании будет предпринята попытка вызвать двунаправленную пластичность в кортикоспинально-мотонейронных синапсах, обслуживающих внутреннюю мышцу руки гемипаретичной конечности.
Контрольные эксперименты будут завершены, чтобы предоставить доказательства нейрофизиологического механизма (механизмов), опосредующего эффект, и изучить поведенческие эффекты.
|
|
Экспериментальный: Поведение
Будет выполнена зрительно-моторная задача, и будут записаны силовые сигналы.
Метрики, используемые для количественной оценки силовых сигналов, будут использоваться для вывода об изменениях в процессах управления, управляющих движением.
|
Это исследование представляет собой новый подход к изучению нейропластичности после инсульта.
Предыдущая работа на людях с неполным повреждением спинного мозга продемонстрировала, что возникающая в результате пластичность временно увеличивает двигательную активность, что указывает на наличие терапевтического потенциала.
В этом исследовании будет предпринята попытка вызвать двунаправленную пластичность в кортикоспинально-мотонейронных синапсах, обслуживающих внутреннюю мышцу руки гемипаретичной конечности.
Контрольные эксперименты будут завершены, чтобы предоставить доказательства нейрофизиологического механизма (механизмов), опосредующего эффект, и изучить поведенческие эффекты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиология
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут стимулироваться различные нервные элементы, а вызванные потенциалы будут записываться с помощью электромиографии.
Метрики, используемые для количественной оценки вызванных потенциалов, будут использоваться для вывода об изменениях в физиологическом функционировании нервной системы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет выполнена зрительно-моторная задача, и будут записаны силовые сигналы.
Метрики, используемые для количественной оценки силовых сигналов, будут использоваться для вывода об изменениях в процессах управления, управляющих движением.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2837-W
- 1617296 (Другой номер гранта/финансирования: Veterans Health Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .