Plasticidad espinal para mejorar el reentrenamiento motor después de un accidente cerebrovascular
10 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Plasticidad en la médula espinal para mejorar el reentrenamiento motor después de un accidente cerebrovascular
El objetivo de este proyecto es estudiar los efectos de una estrategia emergente de neuromodulación no invasiva en supervivientes de accidentes cerebrovasculares humanos con discapacidad relacionada con el movimiento.
La debilidad muscular después de un accidente cerebrovascular resulta de la interacción anormal entre las células del cerebro que envían órdenes para controlar el movimiento y las células de la médula espinal que hacen que los músculos produzcan movimiento.
Se ha demostrado que la estrategia de neuromodulación central de este proyecto fortalece la conexión física entre ambas células, produciendo un cambio en el potencial de movimiento de los músculos debilitados por el accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad grave a largo plazo en los Estados Unidos, con 795 000 personas que sufren un accidente cerebrovascular nuevo o recurrente cada año.
En la mayoría de los casos, la discapacidad se asocia con una recuperación motora incompleta del miembro parético.
A menudo no se logra una recuperación completa, lo que genera la necesidad de estrategias de neuromodulación que se dirijan a los mecanismos fisiológicos afectados por un accidente cerebrovascular para aprovechar al máximo la capacidad de adaptación del sistema nervioso.
El protocolo de neuromodulación que se probará en estos experimentos apuntará a las conexiones entre el cerebro y la médula espinal con estimulación no invasiva para mejorar el potencial de movimiento de la mano.
Las personas que sufrieron un solo accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses pueden ser elegibles para participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael A Urbin, PhD
- Número de teléfono: (412) 688-6000
- Correo electrónico: Michael.Urbin@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas J Gatto, BS
- Número de teléfono: (412) 822-3664
- Correo electrónico: nicholas.gatto@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 y 75 años
- Diagnóstico del primer accidente cerebrovascular
- Inicio del accidente cerebrovascular de al menos seis meses antes del momento de la participación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Implantes metálicos ferromagnéticos, marcapasos, otros dispositivos implantados o ventiladores (para sujetos sometidos a resonancia magnética)
- Embarazada o esperando quedar embarazada
- Dificultad para mantener el estado de alerta y/o permanecer quieto
- Peso corporal > 300 libras debido a las dimensiones del escáner de resonancia magnética (para sujetos sometidos a resonancia magnética)
- Deficiencias cognitivas o del lenguaje que interferirían con la capacidad de seguir instrucciones simples, a juicio de los investigadores
- Diagnóstico de trastorno(s) del movimiento que no sea accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisiología
Se estimularán diferentes elementos neurales y se registrarán potenciales evocados mediante electromiografía.
Las métricas utilizadas para cuantificar los potenciales evocados se utilizarán para inferir cambios en el funcionamiento fisiológico del sistema nervioso.
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Este estudio es un enfoque novedoso para estudiar la neuroplasticidad después de un accidente cerebrovascular.
El trabajo previo en humanos con lesión incompleta de la médula espinal demuestra que la plasticidad resultante mejora transitoriamente la actividad motora, lo que indica que también existe un potencial terapéutico.
Este estudio intentará inducir la plasticidad bidireccional en las sinapsis corticoespinal-motoneuronales que sirven a un músculo intrínseco de la mano de la extremidad hemiparética.
Se completarán experimentos de control para proporcionar evidencia de los mecanismos neurofisiológicos que median el efecto y para examinar los efectos conductuales.
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Experimental: Comportamiento
Se realizará una tarea visomotora y se registrarán las señales de fuerza.
Las métricas utilizadas para cuantificar las señales de fuerza se utilizarán para inferir cambios en los procesos de control que gobiernan el movimiento.
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Este estudio es un enfoque novedoso para estudiar la neuroplasticidad después de un accidente cerebrovascular.
El trabajo previo en humanos con lesión incompleta de la médula espinal demuestra que la plasticidad resultante mejora transitoriamente la actividad motora, lo que indica que también existe un potencial terapéutico.
Este estudio intentará inducir la plasticidad bidireccional en las sinapsis corticoespinal-motoneuronales que sirven a un músculo intrínseco de la mano de la extremidad hemiparética.
Se completarán experimentos de control para proporcionar evidencia de los mecanismos neurofisiológicos que median el efecto y para examinar los efectos conductuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fisiología
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se estimularán diferentes elementos neurales y se registrarán potenciales evocados mediante electromiografía.
Las métricas utilizadas para cuantificar los potenciales evocados se utilizarán para inferir cambios en el funcionamiento fisiológico del sistema nervioso.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se realizará una tarea visomotora y se registrarán las señales de fuerza.
Las métricas utilizadas para cuantificar las señales de fuerza se utilizarán para inferir cambios en los procesos de control que gobiernan el movimiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2837-W
- 1617296 (Otro número de subvención/financiamiento: Veterans Health Administration)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .