Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność kręgosłupa w celu poprawy przekwalifikowania motorycznego po udarze

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Plastyczność rdzenia kręgowego w celu poprawy przekwalifikowania motorycznego po udarze

Celem tego projektu jest zbadanie skutków pojawiającej się nieinwazyjnej strategii neuromodulacji u ludzi, którzy przeżyli udar mózgu z niepełnosprawnością ruchową. Osłabienie mięśni po udarze wynika z nieprawidłowej interakcji między komórkami w mózgu, które wysyłają polecenia kontrolujące ruch, a komórkami w rdzeniu kręgowym, które powodują ruch mięśni. Wykazano, że kluczowa dla tego projektu strategia neuromodulacji wzmacnia fizyczne połączenie między obiema komórkami, powodując zmianę potencjału ruchowego mięśni osłabionych przez udar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych, gdzie każdego roku 795 000 osób doznaje nowego lub nawracającego udaru. W większości przypadków niepełnosprawność związana jest z niepełną regeneracją ruchową niedowładnej kończyny. Pełne wyzdrowienie często nie jest osiągane, co stwarza potrzebę strategii neuromodulacji ukierunkowanych na mechanizmy fizjologiczne osłabione przez udar, aby w pełni wykorzystać zdolności adaptacyjne układu nerwowego. Protokół neuromodulacji, który zostanie przetestowany w tych eksperymentach, będzie ukierunkowany na połączenia między mózgiem a rdzeniem kręgowym za pomocą nieinwazyjnej stymulacji w celu zwiększenia potencjału ruchowego ręki. Do udziału mogą kwalifikować się osoby, które doświadczyły pojedynczego udaru co najmniej 6 miesięcy temu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 75 lat
  • Rozpoznanie pierwszego udaru mózgu
  • Początek udaru co najmniej sześć miesięcy przed czasem uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Ferromagnetyczne metalowe implanty, rozruszniki serca, inne wszczepione urządzenia lub wentylatory (dla osób poddawanych MRI)
  • Ciąża lub spodziewa się zajścia w ciążę
  • Trudności z utrzymaniem czujności i/lub pozostawaniem w bezruchu
  • Masa ciała > 300 funtów ze względu na wymiary skanera MRI (dla osób poddawanych MRI)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub językowych, które według oceny badaczy mogłyby zakłócać zdolność wykonywania prostych instrukcji
  • Rozpoznanie zaburzeń ruchowych innych niż udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjologia
Różne elementy nerwowe będą stymulowane, a wywołane potencjały będą rejestrowane za pomocą elektromiografii. Metryki użyte do ilościowego określenia potencjałów wywołanych zostaną wykorzystane do wnioskowania o zmianach w fizjologicznym funkcjonowaniu układu nerwowego.
Procedura: Nieinwazyjna neuromodulacja poprzez sparowaną stymulację korowo-ruchowo-ruchową (PCMS)
To badanie jest nowatorskim podejściem do badania neuroplastyczności po udarze. Wcześniejsze prace na ludziach z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego pokazują, że wynikająca z tego plastyczność przejściowo zwiększa moc motoryczną, co wskazuje, że istnieje również potencjał terapeutyczny. W tym badaniu podjęta zostanie próba wywołania dwukierunkowej plastyczności w synapsach korowo-rdzeniowych i neuronalnych obsługujących wewnętrzny mięsień ręki kończyny połowiczej. Eksperymenty kontrolne zostaną zakończone w celu dostarczenia dowodów na neurofizjologiczny mechanizm (mechanizmy) pośredniczące w efekcie oraz w celu zbadania skutków behawioralnych.
Eksperymentalny: Zachowanie
Zostanie wykonane zadanie wzrokowo-ruchowe i zarejestrowane zostaną sygnały siły. Metryki stosowane do ilościowego określania sygnałów siły będą wykorzystywane do wnioskowania o zmianach w procesach kontrolnych rządzących ruchem.
Procedura: Nieinwazyjna neuromodulacja poprzez sparowaną stymulację korowo-ruchowo-ruchową (PCMS)
To badanie jest nowatorskim podejściem do badania neuroplastyczności po udarze. Wcześniejsze prace na ludziach z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego pokazują, że wynikająca z tego plastyczność przejściowo zwiększa moc motoryczną, co wskazuje, że istnieje również potencjał terapeutyczny. W tym badaniu podjęta zostanie próba wywołania dwukierunkowej plastyczności w synapsach korowo-rdzeniowych i neuronalnych obsługujących wewnętrzny mięsień ręki kończyny połowiczej. Eksperymenty kontrolne zostaną zakończone w celu dostarczenia dowodów na neurofizjologiczny mechanizm (mechanizmy) pośredniczące w efekcie oraz w celu zbadania skutków behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różne elementy nerwowe będą stymulowane, a wywołane potencjały będą rejestrowane za pomocą elektromiografii. Metryki użyte do ilościowego określenia potencjałów wywołanych zostaną wykorzystane do wnioskowania o zmianach w fizjologicznym funkcjonowaniu układu nerwowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie wykonane zadanie wzrokowo-ruchowe i zarejestrowane zostaną sygnały siły. Metryki stosowane do ilościowego określania sygnałów siły będą wykorzystywane do wnioskowania o zmianach w procesach kontrolnych rządzących ruchem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2837-W
  • 1617296 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Health Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj