Spinal plasticitet för att förbättra motorisk omträning efter stroke
10 januari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Plasticitet i ryggmärgen för att förbättra motorisk omträning efter stroke
Målet med detta projekt är att studera effekterna av en framväxande icke-invasiv neuromodulationsstrategi hos människor som överlever stroke med rörelserelaterade funktionshinder.
Muskelsvaghet efter stroke beror på den onormala interaktionen mellan celler i hjärnan som skickar kommandon för att kontrollera rörelser och celler i ryggmärgen som får musklerna att producera rörelse.
Den centrala neuromoduleringsstrategin i detta projekt har visat sig stärka den fysiska kopplingen mellan båda cellerna, vilket ger en förändring i rörelsepotentialen hos muskler som försvagats av stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande orsak till allvarliga långvariga funktionshinder i USA med 795 000 individer som drabbas av en ny eller återkommande stroke varje år.
I de flesta fall är funktionshinder förknippad med ofullständig motorisk återhämtning av den paretiska extremiteten.
Full återhämtning uppnås ofta inte, vilket skapar ett behov av neuromodulationsstrategier som riktar in sig på de fysiologiska mekanismer som försämras av stroke för att fullt ut utnyttja nervsystemets adaptiva förmåga.
Neuromodulationsprotokollet som kommer att testas i dessa experiment kommer att rikta in sig på anslutningar mellan hjärnan och ryggmärgen med icke-invasiv stimulering för att förbättra handens rörelsepotential.
Individer som upplevde en enda stroke för minst 6 månader sedan kan vara berättigade att delta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 75 år
- Diagnos av första stroke någonsin
- Stroke debut i minst sex månader före tidpunkten för deltagande
Exklusions kriterier:
- Historik av anfall eller epilepsi
- Ferromagnetiska metalliska implantat, pacemakers, andra implanterade enheter eller ventilatorer (för personer som genomgår MRT)
- Gravid eller väntar på att bli gravid
- Svårigheter att hålla vakenhet och/eller förbli stilla
- Kroppsvikt > 300 lbs på grund av MRI-skannerdimensioner (för försökspersoner som genomgår MRT)
- Kognitiva eller språkliga störningar som skulle störa förmågan att följa enkla instruktioner, enligt bedömningen av utredarna
- Diagnos av andra rörelsestörningar än stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysiologi
Olika neurala element kommer att stimuleras och framkallade potentialer kommer att spelas in via elektromyografi.
Mätvärden som används för att kvantifiera framkallade potentialer kommer att användas för att sluta sig till förändringar i nervsystemets fysiologiska funktion.
|
Denna studie är en ny metod för att studera neuroplasticitet efter stroke.
Tidigare arbete på människor med ofullständig ryggmärgsskada visar att den resulterande plasticiteten tillfälligt ökar motoreffekten, vilket indikerar att det också finns terapeutisk potential.
Denna studie kommer att försöka inducera dubbelriktad plasticitet i kortikospinal-motoneuronala synapser som betjänar en inneboende handmuskel i den hemiparetiska extremiteten.
Kontrollexperiment kommer att slutföras för att ge bevis på den eller de neurofysiologiska mekanismerna som medierar effekten och för att undersöka beteendeeffekter.
|
|
Experimentell: Beteende
En visuomotorisk uppgift kommer att utföras och kraftsignaler kommer att spelas in.
Mått som används för att kvantifiera kraftsignaler kommer att användas för att sluta sig till förändringar i styrprocesser som styr rörelse.
|
Denna studie är en ny metod för att studera neuroplasticitet efter stroke.
Tidigare arbete på människor med ofullständig ryggmärgsskada visar att den resulterande plasticiteten tillfälligt ökar motoreffekten, vilket indikerar att det också finns terapeutisk potential.
Denna studie kommer att försöka inducera dubbelriktad plasticitet i kortikospinal-motoneuronala synapser som betjänar en inneboende handmuskel i den hemiparetiska extremiteten.
Kontrollexperiment kommer att slutföras för att ge bevis på den eller de neurofysiologiska mekanismerna som medierar effekten och för att undersöka beteendeeffekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologi
Tidsram: 12 månader
|
Olika neurala element kommer att stimuleras och framkallade potentialer kommer att spelas in via elektromyografi.
Mätvärden som används för att kvantifiera framkallade potentialer kommer att användas för att sluta sig till förändringar i nervsystemets fysiologiska funktion.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende
Tidsram: 12 månader
|
En visuomotorisk uppgift kommer att utföras och kraftsignaler kommer att spelas in.
Mått som används för att kvantifiera kraftsignaler kommer att användas för att sluta sig till förändringar i styrprocesser som styr rörelse.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael A. Urbin, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2837-W
- 1617296 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Veterans Health Administration)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .