脊柱可塑性增强中风后运动再训练
2024年1月10日 更新者：VA Office of Research and Development
脊髓的可塑性增强中风后的运动再训练
该项目的目的是研究一种新兴的非侵入性神经调节策略对患有运动相关残疾的人类中风幸存者的影响。
中风后肌肉无力是由于大脑中发送命令以控制运动的细胞与脊髓中导致肌肉产生运动的细胞之间的异常相互作用所致。
该项目的核心神经调节策略已被证明可以加强两个细胞之间的物理联系，从而改变因中风而减弱的肌肉的运动潜能。
研究概览
详细说明
在美国，中风是导致严重长期残疾的主要原因，每年有 795,000 人遭受新发或复发性中风。
在大多数情况下，残疾与麻痹肢体的运动恢复不完全有关。
完全康复往往无法实现，因此需要针对中风受损的生理机制的神经调节策略，以充分利用神经系统的适应能力。
将在这些实验中测试的神经调节方案将针对大脑和脊髓之间的连接，通过非侵入性刺激来增强手部的运动潜力。
至少 6 个月前经历过一次中风的个人可能有资格参加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael A Urbin, PhD
- 电话号码：(412) 688-6000
- 邮箱：Michael.Urbin@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Nicholas J Gatto, BS
- 电话号码：(412) 822-3664
- 邮箱：nicholas.gatto@va.gov
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至75岁之间
- 首次中风的诊断
- 参与时间前至少六个月发生中风
排除标准：
- 癫痫病史
- 铁磁金属植入物、起搏器、其他植入设备或呼吸机（用于接受 MRI 的受试者）
- 怀孕或期待怀孕
- 难以保持警觉和/或保持不动
- 由于 MRI 扫描仪的尺寸，体重 > 300 磅（对于接受 MRI 的受试者）
- 根据调查人员的判断，认知或语言障碍会影响遵循简单指令的能力
- 中风以外的运动障碍的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生理
将刺激不同的神经元件，并通过肌电图记录诱发电位。
用于量化诱发电位的指标将用于推断神经系统生理功能的变化。
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这项研究是研究中风后神经可塑性的一种新方法。
先前对患有不完全性脊髓损伤的人类进行的研究表明，由此产生的可塑性会暂时增强运动输出，这表明也存在治疗潜力。
本研究将尝试在为偏瘫肢体的固有手部肌肉服务的皮质脊髓-运动神经元突触中诱导双向可塑性。
将完成对照实验以提供神经生理学机制调节效果的证据并检查行为效果。
|
|
实验性的：行为
将执行视觉运动任务并记录力信号。
用于量化力信号的指标将用于推断控制运动的控制过程的变化。
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这项研究是研究中风后神经可塑性的一种新方法。
先前对患有不完全性脊髓损伤的人类进行的研究表明，由此产生的可塑性会暂时增强运动输出，这表明也存在治疗潜力。
本研究将尝试在为偏瘫肢体的固有手部肌肉服务的皮质脊髓-运动神经元突触中诱导双向可塑性。
将完成对照实验以提供神经生理学机制调节效果的证据并检查行为效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理
大体时间：12个月
|
将刺激不同的神经元件，并通过肌电图记录诱发电位。
用于量化诱发电位的指标将用于推断神经系统生理功能的变化。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为
大体时间：12个月
|
将执行视觉运动任务并记录力信号。
用于量化力信号的指标将用于推断控制运动的控制过程的变化。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael A. Urbin, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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