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マネキンへの光ファイバー誘導挿管のための長い気管内チューブとエイントリー挿管カテーテルの比較

2019年3月6日 更新者:In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine

マネキンのラリンジアル マスク気道を介した光ファイバー誘導気管内挿管。長い気管内チューブ vs. エイントリー挿管カテーテル

気道確保困難な状況では、ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) を介した光ファイバー誘導気管内挿管が選択肢の 1 つです。 エイントリーカテーテルは、LMA を気管内チューブに変更するためのデバイスですが、複雑で複数のプロセスが必要です。 長い気管内チューブは、このエイントリーカテーテルの問題を解決できます。 この研究の目的は、LMA を介した光ファイバー誘導挿管におけるエイントリー カテーテルと比較した長い気管内チューブの有効性を証明することです。

調査の概要

詳細な説明

困難な挿管状況では、ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) を介した光ファイバー誘導気管内挿管は、挿管困難ガイドラインによるオプションの 1 つです。 まず、LMA を挿入し、LMA を通して光ファイバーを挿入します。 第二に、ガイドとして光ファイバーを使用して気管内チューブを挿入します。 このプロセスにはいくつかの問題があります。 LMA の除去は不可能であるため、気管内チューブが外れてしまう危険性があります。

Aintree カテーテルは、この問題を解決するために開発されました。 光ファイバーを使用して LMA を介して Aintree カテーテルを挿入し、LMA を取り外し、最後に Aintree カテーテルを介して気管内チューブを挿入します。 しかし、この方法の問題点は、プロセス全体が複雑で時間がかかることです。 また、気管内チューブとエイントリーカテーテルの直径の違いにより、声門レベルで気管内チューブの挿入を妨げる危険性があります。

長い気管内チューブは、上記の問題を解決できます。 LMA を介して、ガイドとして光ファイバーを使用して気管内チューブを挿入します。 チューブは、LMA を取り外すのに十分な長さで、外れることのリスクがありません。 また、LMA を除去した後、チューブを切断して長さを最適化できます。

したがって、この研究の目的は、エイントリー カテーテル法とロング チューブ法の効果をマネキンで比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16377
        • Ajou University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 麻酔科レジデント
  • 光ファイバー挿管の経験が10回未満の方

除外基準:

  • 光ファイバー挿管の経験が10回以上ある方
  • 研究への参加を否定する人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エイントリーカテーテル
Aintree カテーテルを使用した、LMA による光ファイバー誘導挿管
Aintree カテーテルを使用した、LMA による光ファイバー誘導挿管
実験的:ロングチューブ
長いチューブを使用した LMA による光ファイバー誘導挿管
長いチューブを使用した LMA による光ファイバー誘導挿管

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠:3分
LMAでの光ファイバー導入からAmbuバギングまで
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:5分
失敗は、食道挿管または気管内チューブの脱落です。
5分
難易度スコア
時間枠:5分
数値評価尺度を使用した主観的スコア (1; 非常に簡単 - 10; 非常に難しい)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人的にリクエストした場合のみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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