Dlouhá endotracheální trubice vs. Aintreeův intubační katetr pro vláknem naváděnou intubaci u figuríny
Endotracheální intubace přes laryngeální masku na figuríně naváděná vláknem; Dlouhá endotracheální trubice vs. Aintreeův intubační katetr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V obtížné situaci dýchacích cest je jednou z možností podle pokynů pro obtížnou intubaci endotracheální intubace naváděná vlákny přes laryngeální masku (LMA). Nejprve vložte LMA a vložte optické vlákno skrz LMA. Za druhé zaveďte endotracheální trubici pomocí optického vlákna jako vodítka. Tento proces má několik problémů. Odstranění LMA je nemožné, takže existuje riziko uvolnění endotracheální trubice.
Aintreeův katétr je vyvinut pro tento problém. Zaveďte Aintreeův katétr skrz LMA pomocí optického vlákna a vyjměte LMA, nakonec zaveďte endotracheální trubici skrz Aintreeho katétr. Problém této metody je ale v tom, že celý proces je složitý a trvá dlouho. A existuje riziko ucpání endotracheální trubice na úrovni hlasivkové štěrbiny kvůli rozdílu průměrů mezi endotracheální trubicí a aintree katetrem.
Dlouhá endotracheální trubice by mohla vyřešit výše uvedené problémy. Prostřednictvím LMA zaveďte endotracheální trubici pomocí optického vlákna jako vodítka. Trubice je dostatečně dlouhá, aby odstranila LMA bez rizika uvolnění. A po odstranění LMA lze trubku odříznout pro optimalizaci délky.
Účelem této studie je tedy porovnat účinnost Aintreeho katétrové metody a Long tube metody u figuríny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti anesteziologie
- Kdo má méně než 10krát zkušenost s fibrooptickou intubací
Kritéria vyloučení:
- Kdo má více než 10x zkušenosti s fibrooptickou intubací
- kteří popírají účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aintreeho katétr
Intubace s optickým vláknem přes LMA s použitím Aintreeho katétru
|
Intubace s optickým vláknem přes LMA s použitím Aintreeho katétru
|
|
Experimentální: Dlouhá trubka
Intubace s optickým vláknem přes LMA s použitím dlouhé trubice
|
Intubace s optickým vláknem přes LMA s použitím dlouhé trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: 3 minuty
|
od vstupu optického vlákna na LMA po pytlování Ambu
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 5 minut
|
Selhání je intubace jícnu nebo dislokace endotracheální trubice v jakémkoli procesu
|
5 minut
|
|
Skóre obtížnosti
Časové okno: 5 minut
|
Subjektivní skóre pomocí numerické hodnotící stupnice (1; extrémně snadné - 10; extrémně obtížné)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .