Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lång endotrakeal tub vs. Aintree intuberande kateter för fiberoptisk guidad intubation i mankin

6 mars 2019 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Fiberoptiskt guidad endotrakeal intubation genom larynxmasken i luftvägen i Manikin; Lång endotrakeal tub vs. Aintree Intubating Catheter

I svåra luftvägssituationer är fiberoptikstyrd endotrakeal intubation genom larynxmask luftvägar (LMA) ett alternativ. Aintree-katetern är en anordning som hjälper till att ändra LMA till endotrakealtub, men den behöver en komplex och flera process. Lång endotrakeal tub kan lösa detta problem med Aintree kateter. Syftet med denna studie är att bevisa effektiviteten av långa endotrakealtuber jämfört med Aintree-cather vid fiberoptisk guidad intubation genom LMA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I svåra aiway-situationer är fiberoptikstyrd endotrakeal intubation genom laryngeal mask airway (LMA) ett alternativ enligt riktlinjerna för svår intubation. Sätt först in LMA och sätt in fiberoptik genom LMA. För det andra, sätt in endotrakealtuben med fiberoptik som en guide. Denna process har flera problem. Det är omöjligt att avlägsna LMA, så det finns risk för att endotrakealtuben lossnar.

Aintree kateter är utvecklad för detta problem. Sätt in Aintree-katetern genom LMA med fiberoptik och ta bort LMA, för in slutligen endotrakealtuben genom Aintree-katetern. Men problemet med denna metod är att hela processen är komplex och tar lång tid. Och det finns risk för att endotrakealtuben hindras på glottisnivå på grund av skillnaden i diametrar mellan endotrakealtuben och aintree-katetern.

Lång endotrakeal tub skulle kunna lösa de ovan nämnda problemen. Genom LMA, sätt in endotrakealtuben med fiberoptik som en guide. Tuben är tillräckligt lång för att ta bort LMA utan risk för att den lossnar. Och efter borttagning av LMA kan röret kapas för att optimera längden.

Så syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Aintree-katetermetoden och metoden med långa rör i provdockan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i anestesiologi
  • Som har mindre än 10 gångers erfarenhet av fiberoptisk intubation

Exklusions kriterier:

  • Som har mer än 10 gångers erfarenhet av fiberoptisk intubation
  • Som nekar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aintree kateter
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med hjälp av Aintree-kateter
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med hjälp av Aintree-kateter
Experimentell: Långt rör
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med lång tub
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med lång tub

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: 3 minuter
från inträde av fiberoptik vid LMA till Ambu bagging
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 5 minuter
Fel är matstrupsintubation eller att endotrakealtuben lossnar i någon process
5 minuter
Svårighetspoäng
Tidsram: 5 minuter
Subjektiv poäng med numerisk betygsskala (1; extremt lätt - 10; extremt svårt)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

endast för personligt begärt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera