- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645174
Lång endotrakeal tub vs. Aintree intuberande kateter för fiberoptisk guidad intubation i mankin
Fiberoptiskt guidad endotrakeal intubation genom larynxmasken i luftvägen i Manikin; Lång endotrakeal tub vs. Aintree Intubating Catheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I svåra aiway-situationer är fiberoptikstyrd endotrakeal intubation genom laryngeal mask airway (LMA) ett alternativ enligt riktlinjerna för svår intubation. Sätt först in LMA och sätt in fiberoptik genom LMA. För det andra, sätt in endotrakealtuben med fiberoptik som en guide. Denna process har flera problem. Det är omöjligt att avlägsna LMA, så det finns risk för att endotrakealtuben lossnar.
Aintree kateter är utvecklad för detta problem. Sätt in Aintree-katetern genom LMA med fiberoptik och ta bort LMA, för in slutligen endotrakealtuben genom Aintree-katetern. Men problemet med denna metod är att hela processen är komplex och tar lång tid. Och det finns risk för att endotrakealtuben hindras på glottisnivå på grund av skillnaden i diametrar mellan endotrakealtuben och aintree-katetern.
Lång endotrakeal tub skulle kunna lösa de ovan nämnda problemen. Genom LMA, sätt in endotrakealtuben med fiberoptik som en guide. Tuben är tillräckligt lång för att ta bort LMA utan risk för att den lossnar. Och efter borttagning av LMA kan röret kapas för att optimera längden.
Så syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Aintree-katetermetoden och metoden med långa rör i provdockan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i anestesiologi
- Som har mindre än 10 gångers erfarenhet av fiberoptisk intubation
Exklusions kriterier:
- Som har mer än 10 gångers erfarenhet av fiberoptisk intubation
- Som nekar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aintree kateter
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med hjälp av Aintree-kateter
|
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med hjälp av Aintree-kateter
|
|
Experimentell: Långt rör
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med lång tub
|
Fiberoptiskt guidad intubation genom LMA, med lång tub
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 3 minuter
|
från inträde av fiberoptik vid LMA till Ambu bagging
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 5 minuter
|
Fel är matstrupsintubation eller att endotrakealtuben lossnar i någon process
|
5 minuter
|
|
Svårighetspoäng
Tidsram: 5 minuter
|
Subjektiv poäng med numerisk betygsskala (1; extremt lätt - 10; extremt svårt)
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .