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Tubo endotracheale lungo rispetto al catetere per intubazione Aintree per l'intubazione guidata da fibre ottiche nel manichino

6 marzo 2019 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Intubazione endotracheale guidata da fibre ottiche attraverso le vie aeree della maschera laringea nel manichino; Tubo endotracheale lungo contro catetere per intubazione Aintree

In una situazione difficile delle vie aeree, l'intubazione endotracheale guidata da fibre ottiche attraverso le vie aeree con maschera laringea (LMA) è un'opzione. Il catetere Aintree è un dispositivo per aiutare a cambiare LMA in tubo endotracheale, ma richiede un processo complesso e multiplo. Il lungo tubo endotracheale può risolvere questo problema del catetere Aintree. Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia del tubo endotracheale lungo rispetto al catetere Aintree nell'intubazione guidata da fibre ottiche attraverso LMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In situazioni di vie aeree difficili, l'intubazione endotracheale guidata da fibre ottiche attraverso le vie aeree con maschera laringea (LMA) è un'opzione secondo le linee guida per l'intubazione difficile. Innanzitutto, inserisci LMA e inserisci la fibra ottica attraverso LMA. In secondo luogo, inserire il tubo endotracheale utilizzando la fibra ottica come guida. Questo processo ha diversi problemi. La rimozione della LMA è impossibile, quindi c'è il rischio di spostamento del tubo endotracheale.

Il catetere Aintree è sviluppato per questo problema. Inserire il catetere Aintree attraverso LMA utilizzando fibre ottiche e rimuovere LMA, infine inserire il tubo endotracheale attraverso il catetere Aintree. Ma il problema di questo metodo è che l'intero processo è complesso e richiede molto tempo. E c'è il rischio di impedimento del tubo endotracheale a livello della glottide a causa della differenza di diametri tra tubo endotracheale e catetere aintree.

Il lungo tubo endotracheale potrebbe risolvere i problemi di cui sopra. Attraverso la LMA, inserire il tubo endotracheale usando la fibra ottica come guida. Il tubo è abbastanza lungo da rimuovere la LMA senza il rischio di spostamento. E dopo la rimozione di LMA, il tubo può essere tagliato per ottimizzare la lunghezza.

Quindi lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del metodo del catetere Aintree e del metodo del tubo lungo nel manichino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Anestesiologia
  • Chi ha meno di 10 volte di esperienza di intubazione a fibre ottiche

Criteri di esclusione:

  • Chi ha più di 10 volte di esperienza di intubazione a fibre ottiche
  • Chi nega di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Catetere Aintree
Intubazione guidata da fibre ottiche attraverso LMA, utilizzando il catetere Aintree
Dispositivo: Catetere Aintree
Intubazione guidata da fibre ottiche attraverso LMA, utilizzando il catetere Aintree
Sperimentale: Tubo lungo
Intubazione guidata da fibre ottiche attraverso LMA, utilizzando un tubo lungo
Dispositivo: Usando il tubo lungo
Intubazione guidata da fibre ottiche attraverso LMA, utilizzando un tubo lungo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti
dall'ingresso della fibra ottica alla LMA all'insaccamento Ambu
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 5 minuti
Il fallimento è l'intubazione esofagea o la dislocazione del tubo endotracheale in qualsiasi processo
5 minuti
Punteggio di difficoltà
Lasso di tempo: 5 minuti
Punteggio soggettivo utilizzando una scala di valutazione numerica (1; estremamente facile - 10; estremamente difficile)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

solo per richiesta personale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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