用于人体模型中光纤引导插管的长气管插管与 Aintree 插管导管
2019年3月6日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
在人体模型中通过喉罩气道进行光纤引导气管插管；长气管插管与 Aintree 插管
在困难气道情况下，通过喉罩气道（LMA）进行光纤引导气管插管是一种选择。
Aintree导管是一种帮助将LMA改为气管插管的装置，但它需要复杂和多道工序。
长气管插管可以解决Aintree导管的这个问题。
本研究的目的是证明与 Aintree 导管相比，长气管导管在通过 LMA 进行光纤引导插管中的疗效。
研究概览
详细说明
根据困难插管指南，在困难气道情况下，通过喉罩气道（LMA）进行光纤引导气管插管是一种选择。 首先，插入 LMA 并通过 LMA 插入光纤。 其次，使用光纤作为引导插入气管导管。 这个过程有几个问题。 移除 LMA 是不可能的，因此存在气管插管脱落的风险。
Aintree导管就是针对这个问题开发的。 使用光纤通过 LMA 插入 Aintree 导管，并移除 LMA，最后通过 Aintree 导管插入气管导管。 但这种方法的问题是整个过程复杂，耗时长。 并且由于气管导管和树导管之间的直径差异，存在在声门水平阻碍气管导管的风险。
长气管插管可以解决上述问题。 通过 LMA，使用光纤作为引导插入气管导管。 管子足够长，可以移除 LMA 而不会有移位的风险。 去除 LMA 后，可以切割管子以优化长度。
因此，本研究的目的是比较安特里导管法和长管法在人体模型中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 麻醉科住院医师
- 谁有不到10次光纤插管的经验
排除标准：
- 谁有10次以上光纤插管经验
- 谁否认参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安特里导管
使用 Aintree 导管通过 LMA 进行光纤引导插管
|
使用 Aintree 导管通过 LMA 进行光纤引导插管
|
|
实验性的：长管
使用长管通过 LMA 进行光纤引导插管
|
使用长管通过 LMA 进行光纤引导插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：3分钟
|
从 LMA 的光纤入口到 Ambu 装袋
|
3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：5分钟
|
任何过程中食管插管失败或气管导管脱出
|
5分钟
|
|
难度分数
大体时间：5分钟
|
使用数字评分量表的主观评分（1；极易 - 10；极难）
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.