- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03645174
Tube endotrachéal long vs cathéter d'intubation Aintree pour l'intubation guidée par fibre optique sur mannequin
Intubation endotrachéale guidée par fibre optique à travers les voies respiratoires d'un masque laryngé dans un mannequin ; Tube endotrachéal long vs cathéter d'intubation Aintree
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une situation de voie respiratoire difficile, l'intubation endotrachéale guidée par fibre optique à travers un masque laryngé (LMA) est l'une des options selon les directives d'intubation difficile. Tout d'abord, insérez le LMA et insérez la fibre optique via le LMA. Deuxièmement, insérez le tube endotrachéal en utilisant la fibre optique comme guide. Ce processus a plusieurs problèmes. Le retrait du LMA est impossible, il existe donc un risque de délogement du tube endotrachéal.
Le cathéter d'Aintree est développé à ce problème. Insérez le cathéter Aintree dans le LMA à l'aide de fibres optiques et retirez le LMA, puis insérez enfin le tube endotrachéal dans le cathéter Aintree. Mais le problème de cette méthode est que l'ensemble du processus est complexe et prend beaucoup de temps. Et il y a un risque d'obstruction du tube endotrachéal au niveau de la glotte en raison de la différence de diamètres entre le tube endotrachéal et un cathéter intra-auriculaire.
Un long tube endotrachéal pourrait résoudre les problèmes mentionnés ci-dessus. À travers le LMA, insérez le tube endotrachéal en utilisant la fibre optique comme guide. Le tube est suffisamment long pour retirer le LMA sans risque de délogement. Et après le retrait du LMA, le tube peut être coupé pour optimiser la longueur.
Le but de cette étude est donc de comparer l'efficacité de la méthode du cathéter Aintree et de la méthode du tube long sur mannequin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie
- Qui a moins de 10 fois l'expérience de l'intubation par fibre optique
Critère d'exclusion:
- Qui a plus de 10 fois l'expérience de l'intubation par fibre optique
- Qui nient avoir participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Cathéter d'Aintree
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un cathéter Aintree
|
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un cathéter Aintree
|
|
Expérimental: Tube long
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un tube long
|
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un tube long
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: 3 minutes
|
de l'entrée de la fibre optique au LMA à l'ensachage Ambu
|
3 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite
Délai: 5 minutes
|
L'échec est l'intubation œsophagienne ou le détachement du tube endotrachéal dans n'importe quel processus
|
5 minutes
|
|
Note de difficulté
Délai: 5 minutes
|
Score subjectif à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (1 ; extrêmement facile - 10 ; extrêmement difficile)
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .