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Tube endotrachéal long vs cathéter d'intubation Aintree pour l'intubation guidée par fibre optique sur mannequin

6 mars 2019 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Intubation endotrachéale guidée par fibre optique à travers les voies respiratoires d'un masque laryngé dans un mannequin ; Tube endotrachéal long vs cathéter d'intubation Aintree

Dans une situation de voies respiratoires difficiles, l'intubation endotrachéale guidée par fibre optique à travers un masque laryngé (LMA) est l'une des options. Le cathéter Aintree est un dispositif pour aider à changer le LMA en tube endotrachéal, mais il nécessite un processus complexe et multiple. Un long tube endotrachéal peut résoudre ce problème de cathéter Aintree. Le but de cette étude est de prouver l'efficacité du long tube endotrachéal par rapport au cathéter Aintree dans l'intubation guidée par fibre optique à travers LMA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une situation de voie respiratoire difficile, l'intubation endotrachéale guidée par fibre optique à travers un masque laryngé (LMA) est l'une des options selon les directives d'intubation difficile. Tout d'abord, insérez le LMA et insérez la fibre optique via le LMA. Deuxièmement, insérez le tube endotrachéal en utilisant la fibre optique comme guide. Ce processus a plusieurs problèmes. Le retrait du LMA est impossible, il existe donc un risque de délogement du tube endotrachéal.

Le cathéter d'Aintree est développé à ce problème. Insérez le cathéter Aintree dans le LMA à l'aide de fibres optiques et retirez le LMA, puis insérez enfin le tube endotrachéal dans le cathéter Aintree. Mais le problème de cette méthode est que l'ensemble du processus est complexe et prend beaucoup de temps. Et il y a un risque d'obstruction du tube endotrachéal au niveau de la glotte en raison de la différence de diamètres entre le tube endotrachéal et un cathéter intra-auriculaire.

Un long tube endotrachéal pourrait résoudre les problèmes mentionnés ci-dessus. À travers le LMA, insérez le tube endotrachéal en utilisant la fibre optique comme guide. Le tube est suffisamment long pour retirer le LMA sans risque de délogement. Et après le retrait du LMA, le tube peut être coupé pour optimiser la longueur.

Le but de cette étude est donc de comparer l'efficacité de la méthode du cathéter Aintree et de la méthode du tube long sur mannequin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents en anesthésiologie
  • Qui a moins de 10 fois l'expérience de l'intubation par fibre optique

Critère d'exclusion:

  • Qui a plus de 10 fois l'expérience de l'intubation par fibre optique
  • Qui nient avoir participé à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cathéter d'Aintree
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un cathéter Aintree
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un cathéter Aintree
Expérimental: Tube long
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un tube long
Intubation guidée par fibre optique à travers le LMA, à l'aide d'un tube long

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: 3 minutes
de l'entrée de la fibre optique au LMA à l'ensachage Ambu
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 5 minutes
L'échec est l'intubation œsophagienne ou le détachement du tube endotrachéal dans n'importe quel processus
5 minutes
Note de difficulté
Délai: 5 minutes
Score subjectif à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (1 ; extrêmement facile - 10 ; extrêmement difficile)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

seulement pour demande personnelle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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