- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645174
마네킹의 광섬유 유도 삽관을 위한 긴 기관내 튜브 대 Aintree 삽관 카테터
마네킹의 후두 마스크 기도를 통한 광섬유 유도 기관내 삽관; 긴 Endotracheal 튜브 대 Aintree 삽관 카테터
연구 개요
상세 설명
어려운 기도 상황에서 후두 마스크 기도(LMA)를 통한 광섬유 유도 기관내 삽관은 어려운 삽관 가이드라인에 따른 옵션 중 하나입니다. 먼저 LMA를 삽입하고 LMA를 통해 광섬유를 삽입합니다. 둘째, 광섬유를 가이드로 하여 기관내관을 삽입한다. 이 프로세스에는 몇 가지 문제가 있습니다. LMA 제거가 불가능하여 기관내관이 빠질 위험이 있습니다.
Aintree 카테터는 이러한 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. 광섬유를 사용하여 LMA를 통해 Aintree 카테터를 삽입하고 LMA를 제거한 다음 마지막으로 Aintree 카테터를 통해 기관내 튜브를 삽입합니다. 그러나 이 방법의 문제점은 전체 과정이 복잡하고 시간이 오래 걸린다는 점이다. 그리고 endotracheal tube와 aintree catheter의 직경 차이로 인해 glottis level에서 endotracheal tube를 방해할 위험이 있다.
긴 기관내관은 위에서 언급한 문제를 해결할 수 있습니다. LMA를 통해 광섬유를 가이드로 사용하여 기관내관을 삽입합니다. 튜브는 빠질 위험 없이 LMA를 제거할 수 있을 만큼 충분히 깁니다. 그리고 LMA를 제거한 후 길이를 최적화하기 위해 튜브를 절단할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 마네킹에서 Aintree 카테터 방식과 Long tube 방식의 효능을 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16377
- Ajou University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마취통증의학과 레지던트
- 광섬유 삽관 경험이 10회 미만인 자
제외 기준:
- 광섬유 삽관 경험이 10회 이상인 자
- 연구 참여를 거부하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에인트리 카테터
Aintree 카테터를 사용한 LMA를 통한 광섬유 유도 삽관
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Aintree 카테터를 사용한 LMA를 통한 광섬유 유도 삽관
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실험적: 긴 튜브
긴 튜브를 사용하여 LMA를 통한 광섬유 유도 삽관
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긴 튜브를 사용하여 LMA를 통한 광섬유 유도 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 3 분
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LMA의 광섬유 입구에서 Ambu 배깅까지
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 5 분
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실패는 어떤 과정에서든 식도 삽관 또는 기관내관의 탈구입니다.
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5 분
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난이도 점수
기간: 5 분
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숫자 등급 척도를 사용한 주관적 점수(1; 매우 쉬움 - 10; 매우 어려움)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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