Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang endotracheal tube vs. Aintree Intubating Catheter for Fiberoptic-guided Intubation in Manikin

6. marts 2019 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Fiberoptisk-guidet endotracheal intubation gennem larynxmaske luftveje i mankin; Lang endotracheal tube vs. Aintree Intubating Catheter

I vanskelige luftvejssituationer er fiberoptisk-styret endotracheal intubation gennem larynxmaske-luftvejen (LMA) en mulighed. Aintree-kateter er en anordning, der hjælper med at ændre LMA til endotracheal tube, men det kræver en kompleks og flergangsproces. Lang endotracheal tube kan løse dette problem med Aintree kateter. Formålet med denne undersøgelse er at bevise effektiviteten af ​​lang endotracheal tube sammenlignet med Aintree cather i fiberoptisk-styret intubation gennem LMA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vanskelige aiway-situationer er fiberoptisk-styret endotracheal intubation gennem laryngeal mask airway (LMA) en af ​​mulighederne i henhold til retningslinjerne for vanskelig intubation. Indsæt først LMA og indsæt fiberoptik gennem LMA. For det andet, indsæt endotracheal tube ved hjælp af fiberoptik som en guide. Denne proces har flere problemer. Fjernelse af LMA er umuligt, så der er risiko for, at endotrachealtuben løsner sig.

Aintree kateter er udviklet til dette problem. Indsæt Aintree kateter gennem LMA ved hjælp af fiberoptisk, og fjern LMA, indsæt til sidst endotracheal tube gennem Aintree kateter. Men problemet med denne metode er, at hele processen er kompleks og tager lang tid. Og der er risiko for hæmning af endotrachealtube på glottisniveau på grund af forskellen i diametre mellem endotrachealtube og aintree-kateter.

Lang endotracheal tube kunne løse de ovenfor nævnte problemer. Indsæt endotracheal tube gennem LMA ved at bruge fiberoptik som guide. Røret er langt nok til at fjerne LMA uden risiko for at løsne sig. Og efter fjernelse af LMA kan røret skæres til for at optimere længden.

Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Aintree-katetermetoden og langrørsmetoden i dukken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i anæstesiologi
  • Som har mindre end 10 gange erfaring med fiberoptisk intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Som har mere end 10 gange erfaring med fiberoptisk intubation
  • Som nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aintree kateter
Fiberoptisk-styret intubation gennem LMA ved hjælp af Aintree-kateter
Enhed: Aintree kateter
Fiberoptisk-styret intubation gennem LMA ved hjælp af Aintree-kateter
Eksperimentel: Langt rør
Fiberoptisk styret intubation gennem LMA ved brug af langt rør
Enhed: Brug af langt rør
Fiberoptisk styret intubation gennem LMA ved brug af langt rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 3 minutter
fra indtræden af ​​fiberoptik på LMA til Ambu sække
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 5 minutter
Fejl er esophageal intubation eller forskydning af endotracheal tube i enhver proces
5 minutter
Sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
Subjektiv score ved hjælp af numerisk vurderingsskala (1; ekstremt let - 10; ekstremt svært)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

kun for personligt anmodet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner