Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú endotracheális cső kontra Aintree intubáló katéter száloptikás irányítású intubációhoz próbabábuban

2019. március 6. frissítette: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Fiberoptic-vezérelt endotracheális intubáció gégemaszkon keresztül, légúti úton próbabábuban; Hosszú endotracheális cső kontra Aintree intubáló katéter

Nehéz légúti helyzetben az egyik lehetőség a száloptikával vezérelt endotracheális intubáció a gégemaszkos légutakon (LMA) keresztül. Az Aintree katéter egy olyan eszköz, amely segít az LMA-t endotracheális tubusra változtatni, de összetett és többszörös folyamatot igényel. A hosszú endotracheális cső megoldhatja az Aintree katéter problémáját. Ennek a vizsgálatnak a célja a hosszú endotracheális tubus hatékonyságának bizonyítása az Aintree katéterhez képest száloptikával vezérelt intubációban LMA-n keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nehéz légúti helyzetben a Fiberopticus által vezérelt endotracheális intubáció a gégemaszkos légutakon (LMA) keresztül az egyik lehetőség a nehéz intubációs irányelvek szerint. Először helyezze be az LMA-t, és helyezze be a száloptikát az LMA-n keresztül. Másodszor, helyezze be az endotracheális csövet száloptikával vezetőként. Ennek a folyamatnak több problémája is van. Az LMA eltávolítása lehetetlen, így fennáll az endotracheális tubus elmozdulásának veszélye.

Az Aintree katétert erre a problémára fejlesztették ki. Helyezze be az Aintree katétert az LMA-n keresztül száloptikával, és távolítsa el az LMA-t, végül helyezze be az endotracheális csövet az Aintree katéteren keresztül. De ennek a módszernek az a problémája, hogy az egész folyamat összetett és hosszú ideig tart. És fennáll annak a veszélye, hogy az endotracheális tubus akadályozza a glottis szintjén, mivel az endotracheális tubus és az aintree katéter közötti átmérők különbsége van.

A hosszú endotracheális tubus megoldhatja a fent említett problémákat. Az LMA-n keresztül helyezze be az endotracheális csövet, száloptikát használva vezetőként. A cső elég hosszú ahhoz, hogy eltávolítsa az LMA-t az elmozdulás veszélye nélkül. Az LMA eltávolítása után pedig a cső levágható a hossz optimalizálása érdekében.

Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy összehasonlítsa az Aintree katéter módszer és a hosszú csöves módszer hatékonyságát próbabábuban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aneszteziológia rezidensei
  • Akinek kevesebb, mint 10-szeres tapasztalata van a száloptikás intubációban

Kizárási kritériumok:

  • Akinek több mint 10-szeres tapasztalata van a száloptikás intubációban
  • Akik tagadják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aintree katéter
Fiberoptic-vezérelt intubáció LMA-n keresztül, Aintree katéterrel
Eszköz: Aintree katéter
Fiberoptic-vezérelt intubáció LMA-n keresztül, Aintree katéterrel
Kísérleti: Hosszú cső
Fiberoptic-vezérelt intubálás LMA-n keresztül, hosszú cső használatával
Eszköz: Hosszú cső használata
Fiberoptic-vezérelt intubálás LMA-n keresztül, hosszú cső használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációs idő
Időkeret: 3 perc
az LMA száloptikás belépésétől az Ambu zsákolásig
3 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 5 perc
A kudarc a nyelőcső intubációja vagy az endotracheális tubus elmozdulása bármely folyamatban
5 perc
Nehézségi pontszám
Időkeret: 5 perc
Szubjektív pontszám numerikus értékelési skálával (1; rendkívül könnyű - 10; rendkívül nehéz)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

csak személyes kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aintree katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel