- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645174
Długa rurka dotchawicza a cewnik intubacyjny Aintree do intubacji pod kontrolą światłowodu w manekinie
Intubacja dotchawicza pod kontrolą światłowodu przez maskę krtaniową w manekinie; Długa rurka dotchawicza a cewnik intubacyjny Aintree
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W trudnej sytuacji na drodze intubacja dotchawicza pod kontrolą światłowodu przez maskę krtaniową (LMA) jest jedną z opcji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi trudnej intubacji. Najpierw włóż LMA i włóż światłowód przez LMA. Po drugie, wprowadź rurkę dotchawiczą, używając światłowodu jako prowadnicy. Ten proces ma kilka problemów. Usunięcie LMA jest niemożliwe, więc istnieje ryzyko przemieszczenia rurki intubacyjnej.
Cewnik Aintree został opracowany z myślą o tym problemie. Wprowadzić cewnik Aintree przez LMA za pomocą światłowodu i wyjąć LMA, na koniec wprowadzić rurkę dotchawiczą przez cewnik Aintree. Ale problem tej metody polega na tym, że cały proces jest złożony i zajmuje dużo czasu. I istnieje ryzyko zatykania się rurki intubacyjnej na poziomie głośni, ponieważ różnica średnic między rurką intubacyjną a cewnikiem wewnątrz drzewa.
Długa rurka intubacyjna mogłaby rozwiązać wyżej wymienione problemy. Przez LMA wprowadzić rurkę dotchawiczą, używając światłowodu jako prowadnicy. Rurka jest wystarczająco długa, aby usunąć LMA bez ryzyka przemieszczenia. A po usunięciu LMA rurkę można przyciąć w celu optymalizacji długości.
Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności metody cewnika Aintree i metody długiej rurki u manekina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci Anestezjologii
- Kto ma mniej niż 10-krotne doświadczenie w intubacji światłowodowej
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma ponad 10-krotne doświadczenie w intubacji światłowodowej
- Kto odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cewnik Aintree
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem cewnika Aintree
|
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem cewnika Aintree
|
|
Eksperymentalny: Długa rura
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem długiej rurki
|
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem długiej rurki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty
|
od wejścia światłowodu na LMA do worków Ambu
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Niepowodzenie polega na intubacji przełyku lub przemieszczeniu rurki dotchawiczej w dowolnym procesie
|
5 minut
|
|
Wynik trudności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Subiektywna ocena przy użyciu numerycznej skali ocen (1; bardzo łatwe - 10; bardzo trudne)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .