Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długa rurka dotchawicza a cewnik intubacyjny Aintree do intubacji pod kontrolą światłowodu w manekinie

6 marca 2019 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Intubacja dotchawicza pod kontrolą światłowodu przez maskę krtaniową w manekinie; Długa rurka dotchawicza a cewnik intubacyjny Aintree

W trudnej sytuacji drożności dróg oddechowych jedną z opcji jest intubacja dotchawicza pod kontrolą światłowodu przez maskę krtaniową (LMA). Cewnik Aintree to urządzenie ułatwiające zmianę LMA na rurkę dotchawiczą, ale wymaga złożonego i wielokrotnego procesu. Długa rurka dotchawicza może rozwiązać ten problem cewnika Aintree. Celem tego badania jest udowodnienie skuteczności długiej rurki dotchawiczej w porównaniu z cewnikiem Aintree w intubacji pod kontrolą światłowodu przez LMA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W trudnej sytuacji na drodze intubacja dotchawicza pod kontrolą światłowodu przez maskę krtaniową (LMA) jest jedną z opcji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi trudnej intubacji. Najpierw włóż LMA i włóż światłowód przez LMA. Po drugie, wprowadź rurkę dotchawiczą, używając światłowodu jako prowadnicy. Ten proces ma kilka problemów. Usunięcie LMA jest niemożliwe, więc istnieje ryzyko przemieszczenia rurki intubacyjnej.

Cewnik Aintree został opracowany z myślą o tym problemie. Wprowadzić cewnik Aintree przez LMA za pomocą światłowodu i wyjąć LMA, na koniec wprowadzić rurkę dotchawiczą przez cewnik Aintree. Ale problem tej metody polega na tym, że cały proces jest złożony i zajmuje dużo czasu. I istnieje ryzyko zatykania się rurki intubacyjnej na poziomie głośni, ponieważ różnica średnic między rurką intubacyjną a cewnikiem wewnątrz drzewa.

Długa rurka intubacyjna mogłaby rozwiązać wyżej wymienione problemy. Przez LMA wprowadzić rurkę dotchawiczą, używając światłowodu jako prowadnicy. Rurka jest wystarczająco długa, aby usunąć LMA bez ryzyka przemieszczenia. A po usunięciu LMA rurkę można przyciąć w celu optymalizacji długości.

Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności metody cewnika Aintree i metody długiej rurki u manekina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci Anestezjologii
  • Kto ma mniej niż 10-krotne doświadczenie w intubacji światłowodowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kto ma ponad 10-krotne doświadczenie w intubacji światłowodowej
  • Kto odmawia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cewnik Aintree
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem cewnika Aintree
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem cewnika Aintree
Eksperymentalny: Długa rura
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem długiej rurki
Intubacja pod kontrolą światłowodu przez LMA z użyciem długiej rurki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty
od wejścia światłowodu na LMA do worków Ambu
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 minut
Niepowodzenie polega na intubacji przełyku lub przemieszczeniu rurki dotchawiczej w dowolnym procesie
5 minut
Wynik trudności
Ramy czasowe: 5 minut
Subiektywna ocena przy użyciu numerycznej skali ocen (1; bardzo łatwe - 10; bardzo trudne)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

tylko na osobiste życzenie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj