Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange endotracheale tube vs. Aintree intubatiekatheter voor glasvezelgeleide intubatie in oefenpop

6 maart 2019 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Glasvezelgeleide endotracheale intubatie via larynxmaskerluchtweg in oefenpop; Lange endotracheale tube vs. Aintree intuberende katheter

In moeilijke luchtwegsituaties is glasvezelgeleide endotracheale intubatie via larynxmaskerluchtweg (LMA) een van de opties. De Aintree-katheter is een apparaat om LMA te helpen veranderen in een endotracheale tube, maar het vereist een complex en meervoudig proces. Lange endotracheale buis kan dit probleem van Aintree-katheter oplossen. Het doel van deze studie is het bewijzen van de werkzaamheid van een lange endotracheale tube in vergelijking met een Aintree-katheter bij glasvezelgeleide intubatie via LMA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In moeilijke luchtwegsituaties is glasvezelgeleide endotracheale intubatie via de larynxmaskerluchtweg (LMA) een van de opties volgens de richtlijnen voor moeilijke intubatie. Plaats eerst LMA en steek glasvezel door LMA. Ten tweede, breng de endotracheale tube in met behulp van glasvezel als richtlijn. Dit proces heeft verschillende problemen. Verwijdering van LMA is onmogelijk, dus er bestaat een risico dat de endotracheale tube losraakt.

Aintree katheter is ontwikkeld voor dit probleem. Breng de Aintree-katheter in via de LMA met behulp van glasvezel, verwijder de LMA en breng ten slotte de endotracheale tube in via de Aintree-katheter. Maar het probleem van deze methode is dat het hele proces complex is en veel tijd in beslag neemt. En er is een risico op verstopping van de endotracheale tube ter hoogte van de glottis vanwege het verschil in diameter tussen de endotracheale tube en de aintree-katheter.

Lange endotracheale tube zou de bovengenoemde problemen kunnen oplossen. Breng via de LMA de endotracheale tube in met behulp van glasvezel als richtlijn. De buis is lang genoeg om de LMA te verwijderen zonder het risico van losraken. En na verwijdering van LMA kan de buis worden doorgesneden om de lengte te optimaliseren.

Het doel van deze studie is dus het vergelijken van de werkzaamheid van de Aintree-kathetermethode en de lange-buismethode in oefenpop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners anesthesiologie
  • Wie heeft minder dan 10 keer ervaring met glasvezelintubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Wie heeft meer dan 10 keer ervaring met glasvezelintubatie
  • Die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aintree katheter
Glasvezelgeleide intubatie via LMA, met behulp van Aintree-katheter
Apparaat: Aintree katheter
Glasvezelgeleide intubatie via LMA, met behulp van Aintree-katheter
Experimenteel: Lange buis
Glasvezelgeleide intubatie via LMA, met behulp van een lange buis
Apparaat: Lange buis gebruiken
Glasvezelgeleide intubatie via LMA, met behulp van een lange buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 3 minuten
van ingang van glasvezel bij LMA tot Ambu-bagging
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 5 minuten
Falen is slokdarmintubatie of het losraken van de endotracheale buis in elk proces
5 minuten
Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 5 minuten
Subjectieve score met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (1; extreem gemakkelijk - 10; extreem moeilijk)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

alleen voor persoonlijk aangevraagd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren