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Tubo Endotraqueal Longo vs. Cateter de Intubação Aintree para Intubação Guiada por Fibra Óptica em Manequim

6 de março de 2019 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Intubação Endotraqueal Guiada por Fibra Óptica Através de Máscara Laríngea em Manequim; Tubo Endotraqueal Longo vs. Cateter de Intubação Aintree

Em situação de via aérea difícil, a intubação endotraqueal guiada por fibra óptica através da máscara laríngea (LMA) é uma das opções. O cateter de Aintree é um dispositivo para ajudar na mudança de ML para tubo endotraqueal, mas necessita de um processo complexo e múltiplo. O tubo endotraqueal longo pode resolver este problema do cateter Aintree. O objetivo deste estudo é comprovar a eficácia do tubo endotraqueal longo em comparação com o cateter de Aintree na intubação guiada por fibra óptica através da ML.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em situação de via aérea difícil, a intubação endotraqueal guiada por fibra óptica através da máscara laríngea (LMA) é uma das opções de acordo com as Diretrizes de intubação difícil. Primeiro, insira o LMA e insira a fibra óptica através do LMA. Em segundo lugar, insira o tubo endotraqueal usando fibra óptica como guia. Este processo tem vários problemas. A remoção da ML é impossível, portanto, existe o risco de deslocamento do tubo endotraqueal.

O cateter Aintree foi desenvolvido para esse problema. Insira o cateter Aintree através do LMA usando fibra óptica e remova o LMA, finalmente insira o tubo endotraqueal através do cateter Aintree. Mas o problema desse método é que todo o processo é complexo e leva muito tempo. E existe o risco de impedimento do tubo endotraqueal ao nível da glote devido à diferença de diâmetros entre o tubo endotraqueal e o cateter intratraqueal.

O tubo endotraqueal longo pode resolver os problemas mencionados acima. Através da LMA, insira o tubo endotraqueal usando fibra óptica como guia. O tubo é longo o suficiente para remover o LMA sem risco de deslocamento. E após a remoção do LMA, o tubo pode ser cortado para otimizar o comprimento.

Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia do método do cateter de Aintree e do método do tubo longo em manequim.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Anestesiologia
  • Quem tem menos de 10 vezes de experiência em intubação com fibra óptica

Critério de exclusão:

  • Quem tem mais de 10 vezes de experiência em intubação com fibra óptica
  • Que negam participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateter Aintree
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando cateter de Aintree
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando cateter de Aintree
Experimental: Tubo longo
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando tubo longo
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando tubo longo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: 3 minutos
desde a entrada da fibra ótica no LMA até o ensacamento da Ambu
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 5 minutos
A falha é a intubação esofágica ou o deslocamento do tubo endotraqueal em qualquer processo
5 minutos
Pontuação de dificuldade
Prazo: 5 minutos
Pontuação subjetiva usando escala de classificação numérica (1; extremamente fácil - 10; extremamente difícil)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

apenas para pedidos pessoais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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