- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645174
Tubo Endotraqueal Longo vs. Cateter de Intubação Aintree para Intubação Guiada por Fibra Óptica em Manequim
Intubação Endotraqueal Guiada por Fibra Óptica Através de Máscara Laríngea em Manequim; Tubo Endotraqueal Longo vs. Cateter de Intubação Aintree
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em situação de via aérea difícil, a intubação endotraqueal guiada por fibra óptica através da máscara laríngea (LMA) é uma das opções de acordo com as Diretrizes de intubação difícil. Primeiro, insira o LMA e insira a fibra óptica através do LMA. Em segundo lugar, insira o tubo endotraqueal usando fibra óptica como guia. Este processo tem vários problemas. A remoção da ML é impossível, portanto, existe o risco de deslocamento do tubo endotraqueal.
O cateter Aintree foi desenvolvido para esse problema. Insira o cateter Aintree através do LMA usando fibra óptica e remova o LMA, finalmente insira o tubo endotraqueal através do cateter Aintree. Mas o problema desse método é que todo o processo é complexo e leva muito tempo. E existe o risco de impedimento do tubo endotraqueal ao nível da glote devido à diferença de diâmetros entre o tubo endotraqueal e o cateter intratraqueal.
O tubo endotraqueal longo pode resolver os problemas mencionados acima. Através da LMA, insira o tubo endotraqueal usando fibra óptica como guia. O tubo é longo o suficiente para remover o LMA sem risco de deslocamento. E após a remoção do LMA, o tubo pode ser cortado para otimizar o comprimento.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia do método do cateter de Aintree e do método do tubo longo em manequim.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16377
- Ajou University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Anestesiologia
- Quem tem menos de 10 vezes de experiência em intubação com fibra óptica
Critério de exclusão:
- Quem tem mais de 10 vezes de experiência em intubação com fibra óptica
- Que negam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cateter Aintree
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando cateter de Aintree
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Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando cateter de Aintree
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Experimental: Tubo longo
Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando tubo longo
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Intubação guiada por fibra óptica através de ML, usando tubo longo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 3 minutos
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desde a entrada da fibra ótica no LMA até o ensacamento da Ambu
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 5 minutos
|
A falha é a intubação esofágica ou o deslocamento do tubo endotraqueal em qualquer processo
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5 minutos
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Pontuação de dificuldade
Prazo: 5 minutos
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Pontuação subjetiva usando escala de classificação numérica (1; extremamente fácil - 10; extremamente difícil)
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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