- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03645174
Сравнение длинной эндотрахеальной трубки и интубирующего катетера Aintree для интубации под оптоволоконным контролем на манекене
Эндотрахеальная интубация под фиброоптическим контролем через ларингеальную маску в манекене; Сравнение длинной эндотрахеальной трубки и катетера для интубации Aintree
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сложной ситуации с дыхательными путями эндотрахеальная интубация под оптоволоконным контролем через дыхательные пути с ларингеальной маской (LMA) является одним из вариантов в соответствии с рекомендациями по сложной интубации. Сначала вставьте LMA и вставьте оптоволокно через LMA. Во-вторых, вставьте эндотрахеальную трубку, используя оптоволокно в качестве проводника. Этот процесс имеет несколько проблем. Удаление ЛМА невозможно, поэтому есть риск смещения эндотрахеальной трубки.
Для решения этой проблемы разработан катетер Эйнтри. Вставьте катетер Aintree через LMA с помощью оптоволокна и удалите LMA, наконец, вставьте эндотрахеальную трубку через катетер Aintree. Но проблема этого метода в том, что весь процесс сложен и занимает много времени. И существует риск застревания эндотрахеальной трубки на уровне голосовой щели из-за разницы диаметров между эндотрахеальной трубкой и внутрикатетерным катетером.
Длинная эндотрахеальная трубка могла бы решить упомянутые выше проблемы. Через LMA вставьте эндотрахеальную трубку, используя оптоволокно в качестве проводника. Трубка достаточно длинная, чтобы удалить LMA без риска смещения. А после удаления LMA трубку можно обрезать для оптимизации длины.
Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффективности метода катетера Эйнтри и метода длинной трубки на манекене.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты анестезиологии
- У кого менее 10 раз опыт фиброоптической интубации
Критерий исключения:
- У кого более 10 раз опыт фиброоптической интубации
- Кто отрицает участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Катетер Эйнтри
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием катетера Эйнтри
|
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием катетера Эйнтри
|
|
Экспериментальный: Длинная трубка
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием длинной трубки
|
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием длинной трубки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 3 минуты
|
от входа оптоволокна в LMA до мешков Амбу
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: 5 минут
|
Неудача — интубация пищевода или смещение эндотрахеальной трубки в любом процессе.
|
5 минут
|
|
Оценка сложности
Временное ограничение: 5 минут
|
Субъективная оценка по цифровой оценочной шкале (1; очень легко - 10; очень сложно)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .