Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение длинной эндотрахеальной трубки и интубирующего катетера Aintree для интубации под оптоволоконным контролем на манекене

6 марта 2019 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Эндотрахеальная интубация под фиброоптическим контролем через ларингеальную маску в манекене; Сравнение длинной эндотрахеальной трубки и катетера для интубации Aintree

В трудной ситуации с дыхательными путями эндотрахеальная интубация под оптоволоконным контролем через дыхательные пути с ларингеальной маской (LMA) является одним из вариантов. Катетер Эйнтри — это устройство, помогающее заменить ларингеальную маску на эндотрахеальную трубку, но оно требует сложного и многократного процесса. Длинная эндотрахеальная трубка может решить эту проблему катетера Эйнтри. Целью данного исследования является доказательство эффективности длинной эндотрахеальной трубки по сравнению с катетером Эйнтри при интубации с помощью оптоволокна через ларингеальную артерию.

Обзор исследования

Подробное описание

В сложной ситуации с дыхательными путями эндотрахеальная интубация под оптоволоконным контролем через дыхательные пути с ларингеальной маской (LMA) является одним из вариантов в соответствии с рекомендациями по сложной интубации. Сначала вставьте LMA и вставьте оптоволокно через LMA. Во-вторых, вставьте эндотрахеальную трубку, используя оптоволокно в качестве проводника. Этот процесс имеет несколько проблем. Удаление ЛМА невозможно, поэтому есть риск смещения эндотрахеальной трубки.

Для решения этой проблемы разработан катетер Эйнтри. Вставьте катетер Aintree через LMA с помощью оптоволокна и удалите LMA, наконец, вставьте эндотрахеальную трубку через катетер Aintree. Но проблема этого метода в том, что весь процесс сложен и занимает много времени. И существует риск застревания эндотрахеальной трубки на уровне голосовой щели из-за разницы диаметров между эндотрахеальной трубкой и внутрикатетерным катетером.

Длинная эндотрахеальная трубка могла бы решить упомянутые выше проблемы. Через LMA вставьте эндотрахеальную трубку, используя оптоволокно в качестве проводника. Трубка достаточно длинная, чтобы удалить LMA без риска смещения. А после удаления LMA трубку можно обрезать для оптимизации длины.

Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффективности метода катетера Эйнтри и метода длинной трубки на манекене.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты анестезиологии
  • У кого менее 10 раз опыт фиброоптической интубации

Критерий исключения:

  • У кого более 10 раз опыт фиброоптической интубации
  • Кто отрицает участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Катетер Эйнтри
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием катетера Эйнтри
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием катетера Эйнтри
Экспериментальный: Длинная трубка
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием длинной трубки
Интубация под волоконно-оптическим контролем через ларингеальную маску с использованием длинной трубки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: 3 минуты
от входа оптоволокна в LMA до мешков Амбу
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: 5 минут
Неудача — интубация пищевода или смещение эндотрахеальной трубки в любом процессе.
5 минут
Оценка сложности
Временное ограничение: 5 минут
Субъективная оценка по цифровой оценочной шкале (1; очень легко - 10; очень сложно)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

только по личному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться