- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645174
Tubo endotraqueal largo frente a catéter de intubación Aintree para intubación guiada por fibra óptica en maniquí
Intubación endotraqueal guiada por fibra óptica a través de la vía aérea con máscara laríngea en maniquí; Tubo endotraqueal largo frente a catéter de intubación Aintree
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En situaciones de vía aérea difícil, la intubación endotraqueal guiada por fibra óptica a través de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) es una opción de acuerdo con las pautas de intubación difícil. Primero, inserte LMA e inserte fibra óptica a través de LMA. En segundo lugar, inserte el tubo endotraqueal usando fibra óptica como guía. Este proceso tiene varios problemas. La extracción de la LMA es imposible, por lo que existe el riesgo de que se desprenda el tubo endotraqueal.
El catéter Aintree está desarrollado para este problema. Inserte el catéter Aintree a través de la LMA usando fibra óptica y retire la LMA, finalmente inserte el tubo endotraqueal a través del catéter Aintree. Pero el problema de este método es que todo el proceso es complejo y lleva mucho tiempo. Y existe el riesgo de obstaculizar el tubo endotraqueal a nivel de la glotis debido a la diferencia de diámetros entre el tubo endotraqueal y el catéter de entrada.
El tubo endotraqueal largo podría resolver los problemas mencionados anteriormente. A través de LMA, inserte el tubo endotraqueal usando fibra óptica como guía. El tubo es lo suficientemente largo para extraer la LMA sin riesgo de que se desprenda. Y después de retirar la LMA, se puede cortar el tubo para optimizar la longitud.
Entonces, el propósito de este estudio es comparar la eficacia del método del catéter Aintree y el método del tubo largo en maniquí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16377
- Ajou University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Anestesiología
- Que tenga menos de 10 veces de experiencia en intubación con fibra óptica
Criterio de exclusión:
- Que tiene más de 10 veces de experiencia de intubación de fibra óptica
- Quienes niegan participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Catéter Aintree
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando catéter Aintree
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Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando catéter Aintree
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Experimental: Tubo largo
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando tubo largo
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Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando tubo largo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos
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desde la entrada de fibra óptica en LMA hasta el embolsado Ambu
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El fracaso es la intubación esofágica o el desalojo del tubo endotraqueal en cualquier proceso
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5 minutos
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Puntuación de dificultad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Puntaje subjetivo utilizando una escala de calificación numérica (1; extremadamente fácil - 10; extremadamente difícil)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AJIRB-MED-OBS-18-226
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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