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Tubo endotraqueal largo frente a catéter de intubación Aintree para intubación guiada por fibra óptica en maniquí

6 de marzo de 2019 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Intubación endotraqueal guiada por fibra óptica a través de la vía aérea con máscara laríngea en maniquí; Tubo endotraqueal largo frente a catéter de intubación Aintree

En situaciones de vía aérea difícil, la intubación endotraqueal guiada por fibra óptica a través de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) es una opción. El catéter Aintree es un dispositivo que ayuda a cambiar la LMA por un tubo endotraqueal, pero necesita un proceso complejo y múltiple. El tubo endotraqueal largo puede resolver este problema del catéter Aintree. El propósito de este estudio es probar la eficacia del tubo endotraqueal largo en comparación con el catéter Aintree en la intubación guiada por fibra óptica a través de LMA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En situaciones de vía aérea difícil, la intubación endotraqueal guiada por fibra óptica a través de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) es una opción de acuerdo con las pautas de intubación difícil. Primero, inserte LMA e inserte fibra óptica a través de LMA. En segundo lugar, inserte el tubo endotraqueal usando fibra óptica como guía. Este proceso tiene varios problemas. La extracción de la LMA es imposible, por lo que existe el riesgo de que se desprenda el tubo endotraqueal.

El catéter Aintree está desarrollado para este problema. Inserte el catéter Aintree a través de la LMA usando fibra óptica y retire la LMA, finalmente inserte el tubo endotraqueal a través del catéter Aintree. Pero el problema de este método es que todo el proceso es complejo y lleva mucho tiempo. Y existe el riesgo de obstaculizar el tubo endotraqueal a nivel de la glotis debido a la diferencia de diámetros entre el tubo endotraqueal y el catéter de entrada.

El tubo endotraqueal largo podría resolver los problemas mencionados anteriormente. A través de LMA, inserte el tubo endotraqueal usando fibra óptica como guía. El tubo es lo suficientemente largo para extraer la LMA sin riesgo de que se desprenda. Y después de retirar la LMA, se puede cortar el tubo para optimizar la longitud.

Entonces, el propósito de este estudio es comparar la eficacia del método del catéter Aintree y el método del tubo largo en maniquí.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Anestesiología
  • Que tenga menos de 10 veces de experiencia en intubación con fibra óptica

Criterio de exclusión:

  • Que tiene más de 10 veces de experiencia de intubación de fibra óptica
  • Quienes niegan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Catéter Aintree
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando catéter Aintree
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando catéter Aintree
Experimental: Tubo largo
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando tubo largo
Intubación guiada por fibra óptica a través de LMA, usando tubo largo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos
desde la entrada de fibra óptica en LMA hasta el embolsado Ambu
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 minutos
El fracaso es la intubación esofágica o el desalojo del tubo endotraqueal en cualquier proceso
5 minutos
Puntuación de dificultad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Puntaje subjetivo utilizando una escala de calificación numérica (1; extremadamente fácil - 10; extremadamente difícil)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

solo para pedidos personales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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