Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä endotrakeaalinen putki vs. Aintree-intubointikatetri kuituoptisesti ohjattuun intubaatioon nuken

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Fiberoptic-ohjattu endotrakeaalinen intubaatio kurkunpään maskin kautta, nukke; Pitkä endotrakeaalinen putki vs. Aintree-intuboiva katetri

Vaikeissa hengitystietilanteessa kuituoptisesti ohjattu endotrakeaalinen intubaatio kurkunpään maskin (LMA) kautta on yksi vaihtoehto. Aintree-katetri on laite, joka auttaa muuttamaan LMA:ta endotrakeaaliputkeksi, mutta se vaatii monimutkaisen ja monimutkaisen prosessin. Pitkä endotrakeaalinen putki voi ratkaista tämän Aintree-katetrin ongelman. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa pitkän endotrakeaaliputken tehokkuus Aintree-katetriin verrattuna kuituoptisesti ohjatussa intubaatiossa LMA:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeassa hengitystietilanteessa kuituoptisesti ohjattu endotrakeaalinen intubaatio kurkunpään maskin (LMA) kautta on yksi vaihtoehto vaikean intuboinnin ohjeiden mukaan. Aseta ensin LMA ja aseta kuituoptiikka LMA:n läpi. Aseta toiseksi endotrakeaalinen putki käyttämällä kuituoptiikkaa oppaana. Tässä prosessissa on useita ongelmia. LMA:n poistaminen on mahdotonta, joten on olemassa riski endotrakeaaliputken irtoamisesta.

Aintree-katetri on kehitetty tähän ongelmaan. Aseta Aintree-katetri LMA:n läpi käyttämällä kuituoptista ja poista LMA, aseta lopuksi endotrakeaalinen putki Aintree-katetrin läpi. Mutta tämän menetelmän ongelma on, että koko prosessi on monimutkainen ja kestää kauan. Ja on olemassa riski endotrakeaaliputken estymisestä äänieläkkeen tasolla, koska endotrakeaaliputken ja välikatetrin halkaisijat ovat erot.

Pitkä endotrakeaalinen putki voisi ratkaista yllä mainitut ongelmat. Aseta endotrakeaalinen putki LMA:n kautta käyttämällä kuituoptiikkaa ohjaimena. Putki on riittävän pitkä LMA:n poistamiseksi ilman irtoamisvaaraa. Ja LMA:n poistamisen jälkeen putki voidaan leikata pituuden optimoimiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata Aintree-katetrimenetelmän ja pitkäputkimenetelmän tehokkuutta nuken kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesiologian asukkaat
  • Kenellä on alle 10 kertaa kokemusta kuituoptisesta intubaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenellä on yli 10 kertaa kokemusta kuituoptisesta intubaatiosta
  • Kuka kieltää osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aintree katetri
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta käyttäen Aintree-katetria
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta käyttäen Aintree-katetria
Kokeellinen: Pitkä putki
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta pitkällä putkella
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta pitkällä putkella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 3 minuuttia
LMA:n kuituoptiikan tulosta Ambu-pussitukseen
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vika on ruokatorven intubaatio tai endotrakeaaliputken irtoaminen missä tahansa prosessissa
5 minuuttia
Vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Subjektiivinen pistemäärä numeerisen luokitusasteikon avulla (1; erittäin helppo - 10; erittäin vaikea)
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

vain henkilökohtaisesti pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa