- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645174
Pitkä endotrakeaalinen putki vs. Aintree-intubointikatetri kuituoptisesti ohjattuun intubaatioon nuken
Fiberoptic-ohjattu endotrakeaalinen intubaatio kurkunpään maskin kautta, nukke; Pitkä endotrakeaalinen putki vs. Aintree-intuboiva katetri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeassa hengitystietilanteessa kuituoptisesti ohjattu endotrakeaalinen intubaatio kurkunpään maskin (LMA) kautta on yksi vaihtoehto vaikean intuboinnin ohjeiden mukaan. Aseta ensin LMA ja aseta kuituoptiikka LMA:n läpi. Aseta toiseksi endotrakeaalinen putki käyttämällä kuituoptiikkaa oppaana. Tässä prosessissa on useita ongelmia. LMA:n poistaminen on mahdotonta, joten on olemassa riski endotrakeaaliputken irtoamisesta.
Aintree-katetri on kehitetty tähän ongelmaan. Aseta Aintree-katetri LMA:n läpi käyttämällä kuituoptista ja poista LMA, aseta lopuksi endotrakeaalinen putki Aintree-katetrin läpi. Mutta tämän menetelmän ongelma on, että koko prosessi on monimutkainen ja kestää kauan. Ja on olemassa riski endotrakeaaliputken estymisestä äänieläkkeen tasolla, koska endotrakeaaliputken ja välikatetrin halkaisijat ovat erot.
Pitkä endotrakeaalinen putki voisi ratkaista yllä mainitut ongelmat. Aseta endotrakeaalinen putki LMA:n kautta käyttämällä kuituoptiikkaa ohjaimena. Putki on riittävän pitkä LMA:n poistamiseksi ilman irtoamisvaaraa. Ja LMA:n poistamisen jälkeen putki voidaan leikata pituuden optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata Aintree-katetrimenetelmän ja pitkäputkimenetelmän tehokkuutta nuken kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16377
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian asukkaat
- Kenellä on alle 10 kertaa kokemusta kuituoptisesta intubaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on yli 10 kertaa kokemusta kuituoptisesta intubaatiosta
- Kuka kieltää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aintree katetri
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta käyttäen Aintree-katetria
|
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta käyttäen Aintree-katetria
|
|
Kokeellinen: Pitkä putki
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta pitkällä putkella
|
Fiberoptic-ohjattu intubaatio LMA:n kautta pitkällä putkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
LMA:n kuituoptiikan tulosta Ambu-pussitukseen
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vika on ruokatorven intubaatio tai endotrakeaaliputken irtoaminen missä tahansa prosessissa
|
5 minuuttia
|
|
Vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Subjektiivinen pistemäärä numeerisen luokitusasteikon avulla (1; erittäin helppo - 10; erittäin vaikea)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-18-226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .