Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang endotrakeal tube vs. Aintree Intubating Catheter for Fiberoptic-guided Intubation in Manikin

6. mars 2019 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Fiberoptisk-veiledet endotrakeal intubasjon gjennom larynxmaske luftveier i mankin; Lang endotrakeal tube vs. Aintree Intubating Catheter

I vanskelige luftveissituasjoner er fiberoptisk-veiledet endotrakeal intubasjon gjennom laryngeal mask airway (LMA) et alternativ. Aintree-kateter er en enhet som hjelper til med å endre LMA til endotrakealtube, men det trenger en kompleks og flersidig prosess. Lang endotrakeal tube kan løse dette problemet med Aintree-kateter. Hensikten med denne studien er å bevise effektiviteten av lange endotrakeale rør sammenlignet med Aintree-cather i fiberoptisk-veiledet intubasjon gjennom LMA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vanskelige aiway-situasjoner er fiberoptisk-veiledet endotrakeal intubasjon gjennom laryngeal mask airway (LMA) et alternativ i henhold til retningslinjer for vanskelig intubasjon. Først setter du inn LMA og setter fiberoptisk gjennom LMA. For det andre, sett inn endotrakealtube ved å bruke fiberoptisk som veiledning. Denne prosessen har flere problemer. Fjerning av LMA er umulig, så det er fare for at endotrakealtuben løsner.

Aintree kateter er utviklet for dette problemet. Sett inn Aintree-kateter gjennom LMA ved hjelp av fiberoptisk, og fjern LMA, sett til slutt endotrakealtuben gjennom Aintree-kateter. Men problemet med denne metoden er at hele prosessen er kompleks og tar lang tid. Og det er en risiko for å hindre endotrakealtube på glottisnivå på grunn av forskjellen i diameter mellom endotrakealtube og aintree-kateter.

Lang endotrakeal tube kan løse problemene nevnt ovenfor. Gjennom LMA, sett inn endotrakealtube ved å bruke fiberoptisk som veiledning. Røret er langt nok til å fjerne LMA uten risiko for å løsne. Og etter fjerning av LMA kan røret kuttes for å optimalisere lengden.

Så hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til Aintree-katetermetoden og metoden med lang rør i dukken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16377
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i anestesiologi
  • Som har mindre enn 10 ganger erfaring med fiberoptisk intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Som har mer enn 10 ganger erfaring med fiberoptisk intubasjon
  • Som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aintree kateter
Fiberoptisk-veiledet intubasjon gjennom LMA, ved bruk av Aintree-kateter
Enhet: Aintree kateter
Fiberoptisk-veiledet intubasjon gjennom LMA, ved bruk av Aintree-kateter
Eksperimentell: Langt rør
Fiberoptisk-veiledet intubasjon gjennom LMA, ved bruk av langt rør
Enhet: Bruker langt rør
Fiberoptisk-veiledet intubasjon gjennom LMA, ved bruk av langt rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: 3 minutter
fra inntreden av fiberoptikk ved LMA til Ambu bagging
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: 5 minutter
Svikt er esophageal intubasjon eller forskyvning av endotrakeal tube i enhver prosess
5 minutter
Vanskelighetsscore
Tidsramme: 5 minutter
Subjektiv poengsum ved bruk av numerisk vurderingsskala (1; ekstremt lett - 10; ekstremt vanskelig)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-18-226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

kun for personlig forespurt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere