MRI を使用した急性虚血性脳卒中における動脈閉塞の検出における TOF シーケンスと SWAN シーケンスの比較 (TOF-SWAN)
2018年8月22日 更新者：Lille Catholic University
MRI を使用した急性虚血性脳卒中における動脈閉塞の検出における強化された感受性強調血管造影と飛行時間シーケンスの比較
急性虚血性脳卒中における MRI プロトコルの最適化は、依然として困難な問題です。
この分野では、感受性加重シーケンスが T2 よりも優れていることが証明されています。
強化された感受性効果に加えて、強化された感受性強調血管造影 (eSWAN) シーケンスは、飛行時間 (TOF) 効果も提供し、頭蓋内動脈循環の調査を可能にします。
この研究の目的は、急性脳卒中における動脈閉塞の検出において、参照と見なされる eSWAN と 3D TOF を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
拡散強調画像（DWI）で急性虚血性病変を伴う急性脳卒中が疑われるためにMRIを受ける患者は、前向きにこの研究に含まれます.eSWAN
TOF画像は、動脈閉塞の検出のために、ジュニア放射線科医と上級神経放射線科医によって二重盲検条件下で分析されます。
eSWAN 画像は、観察者間の合意を推定するために評価されます。
コンセンサスの後、eSWAN と TOF のデータが比較され、モダリティ間の合意が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き研究に含まれる患者は、急性脳卒中の症状を示す場合、フランスのロムにあるサンフィリベール病院で募集されます
説明
包含基準:
- 急性脳卒中と一致する臨床症状;
- 症状と磁気共鳴画像との間の時間範囲が 4 時間 30 未満
- 拡散強調画像 (DWI) に少なくとも 1 つの急性虚血性病変が存在する。
除外基準:
- MR 禁忌;
- 負の DWI;
- 鑑別診断;
- 完全な磁気共鳴イメージング プロトコルの不完全な取得、または解釈不可能な eSWAN および/または TOF シーケンス (モーション アーティファクトなど) につながる技術的な問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性脳卒中患者
MRI 検査は 3 T GE MR750 W スキャナーで実施されます。 2 人のリーダー、経験豊富な神経放射線科医 (神経放射線学で 8 年の経験) とジュニア放射線科医 (一般放射線学で 3 年の経験) が、eSWAN と TOF 画像をランダムな順序で個別に分析し、動脈閉塞を探します。
分析は 2 点スケールに基づいて行われます: 動脈閉塞、局所信号損失、または許容透過性に基づきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーエンのカッパ係数によって測定された eSWAN および TOF 画像を使用して観察された一致の一致
時間枠：包含時
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ESWAN 画像と TOF 画像の間の動脈閉塞の検出に関して観察された一致の一致
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーエンのカッパ係数によって測定された eSWAN 画像を使用した動脈閉塞の検出に関する観察者間合意
時間枠：包含時
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ESWAN 画像を使用した動脈閉塞の検出に関する 2 人のリーダー間の観察者間合意の一致
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastien Verclytte, MD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月31日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。