Sammenligning mellom TOF- og SWAN-sekvenser ved påvisning av arteriell okklusjon ved akutt iskemisk slag ved bruk av MR (TOF-SWAN)
22. august 2018 oppdatert av: Lille Catholic University
Sammenligning mellom forbedret mottakelighetsvektet angiografi og flytidssekvenser ved påvisning av arteriell okklusjon ved akutt iskemisk slag ved bruk av MR
Optimalisering av MR-protokollen ved akutt iskemisk hjerneslag er fortsatt et utfordrende problem.
På dette feltet har susceptibilitetsvektede sekvenser bevist sin overlegenhet over T2.
Foruten den forsterkede følsomhetseffekten, gir forbedret følsomhetsvektet angiografi (eSWAN)-sekvens også en time-of-flight-effekt (TOF), som tillater utforskning av den intrakranielle arterielle sirkulasjonen.
Målet med denne studien er å sammenligne eSWAN og 3D TOF, ansett som referansen, ved påvisning av arteriell okklusjon ved akutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår MR for mistanke om akutt hjerneslag med en akutt iskemisk lesjon på diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) vil bli prospektivt inkludert i denne studien.eSWAN
og TOF-bilder vil bli analysert under dobbeltblinde forhold av en junior radiolog og en senior nevroradiolog for påvisning av arteriell okklusjon.
eSWAN-bilder vil bli vurdert for å estimere inter-observatøravtalen.
Etter en konsensus vil eSWAN- og TOF-data bli sammenlignet for å beregne intermodalitetsavtale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter inkludert i denne prospektive studien vil bli rekruttert ved Saint-Philibert Hospital -Lomme, Frankrike, når de viser symptomer på et akutt slag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske symptomer forenlig med akutt hjerneslag;
- tidsintervall mellom symptomer og magnetisk resonansavbildning mindre enn 4 timer 30
- tilstedeværelse av minst én akutt iskemisk lesjon på de diffusjonsvektede bildene (DWI).
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjoner;
- negativ DWI;
- differensialdiagnose;
- ufullstendig innhenting av full magnetisk resonansavbildningsprotokoll eller tekniske problemer som fører til utolkbare eSWAN- og/eller TOF-sekvenser (f.eks. bevegelsesartefakter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt slagpasienter
MR-undersøkelser vil bli utført på en 3 T GE MR750 W skanner. To lesere, en erfaren nevroradiolog (8 års erfaring innen nevroradiologi) og en juniorradiolog (3 års erfaring innen generell radiologi) vil uavhengig analysere eSWAN- og TOF-bilder i tilfeldig rekkefølge, på jakt etter arterielle okklusjoner.
Analyse vil være basert på en 2-punkts skala: arteriell okklusjon, basert på et lokalt signaltap, eller akseptabel permeabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse av observert samsvar ved bruk av eSWAN- og TOF-bilder målt med Cohens kappa-koeffisient
Tidsramme: ved inkludering
|
Overensstemmelse med observert samsvar for påvisning av arteriell okklusjon mellom eSWAN- og TOF-bilder
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom observatøravtale for påvisning av arteriell okklusjon ved bruk av eSWAN-bilder målt med Cohens kappa-koeffisient
Tidsramme: ved inkludering
|
Overensstemmelse mellom observatøravtale mellom de to leserne for påvisning av arteriell okklusjon ved bruk av eSWAN-bilder
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOF-SWAN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .