Vergelijking tussen TOF- en SWAN-sequenties bij de detectie van arteriële occlusie bij acute ischemische beroerte met behulp van MRI (TOF-SWAN)
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Vergelijking tussen verhoogde vatbaarheid-gewogen angiografie en time-of-flight-sequenties bij de detectie van arteriële occlusie bij acute ischemische beroerte met behulp van MRI
Het optimaliseren van het MRI-protocol bij acute ischemische beroerte blijft een uitdagend probleem.
Op dit gebied hebben gevoeligheidsgewogen sequenties hun superioriteit ten opzichte van T2 bewezen.
Naast het versterkte susceptibiliteitseffect, biedt verbeterde susceptibility-weighted angiography (eSWAN)-sequentie ook een time-of-flight (TOF)-effect, waardoor de intracraniale arteriële circulatie kan worden onderzocht.
Het doel van deze studie is om eSWAN en 3D TOF, beschouwd als de referentie, te vergelijken bij de detectie van arteriële occlusie bij acute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een MRI ondergaan voor vermoedelijke acute beroerte met een acute ischemische laesie op diffusiegewogen beeldvorming (DWI) zullen prospectief worden opgenomen in deze studie.eSWAN
en TOF-beelden zullen onder dubbelblinde omstandigheden worden geanalyseerd door een junior radioloog en een senior neuroradioloog voor de detectie van arteriële occlusie.
eSWAN-beelden zullen worden beoordeeld om de overeenkomst tussen waarnemers te schatten.
Na consensus zullen eSWAN- en TOF-gegevens worden vergeleken om de intermodaliteitsovereenkomst te berekenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in deze prospectieve studie zijn opgenomen, zullen worden geworven in het Saint-Philibert-ziekenhuis -Lomme, Frankrijk, wanneer ze symptomen van een acute beroerte vertonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische symptomen die passen bij een acute beroerte;
- tijdsbereik tussen symptomen en beeldvorming met magnetische resonantie minder dan 4 uur 30
- aanwezigheid van ten minste één acute ischemische laesie op de diffusiegewogen beelden (DWI).
Uitsluitingscriteria:
- MR-contra-indicaties;
- negatieve DWI;
- differentiële diagnose;
- onvolledige verwerving van het volledige beeldvormingsprotocol met magnetische resonantie of technische problemen die leiden tot oninterpreteerbare eSWAN- en/of TOF-reeksen (bijv. bewegingsartefacten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een acute beroerte
MRI-onderzoeken worden uitgevoerd op een 3 T GE MR750 W-scanner. Twee lezers, een ervaren neuroradioloog (8 jaar ervaring in neuroradiologie) en een junior radioloog (3 jaar ervaring in algemene radiologie) zullen onafhankelijk eSWAN- en TOF-beelden in willekeurige volgorde analyseren, op zoek naar arteriële occlusies.
De analyse zal gebaseerd zijn op een 2-puntsschaal: arteriële occlusie, op basis van lokaal signaalverlies of aanvaardbare permeabiliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie van waargenomen overeenkomst met behulp van eSWAN- en TOF-afbeeldingen gemeten door Cohen's kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: bij opname
|
Concordantie van waargenomen overeenkomst voor de detectie van arteriële occlusie tussen eSWAN- en TOF-afbeeldingen
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen waarnemers voor de detectie van arteriële occlusie met behulp van eSWAN-beelden gemeten door Cohen's kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: bij opname
|
Overeenstemming tussen waarnemersovereenkomst tussen de twee lezers voor de detectie van arteriële occlusie met behulp van eSWAN-afbeeldingen
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOF-SWAN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .