Jämförelse mellan TOF- och SWAN-sekvenser vid detektion av arteriell ocklusion vid akut ischemisk stroke med hjälp av MRT (TOF-SWAN)
22 augusti 2018 uppdaterad av: Lille Catholic University
Jämförelse mellan förbättrad känslighetsvägd angiografi och flygtidssekvenser vid upptäckt av arteriell ocklusion vid akut ischemisk stroke med hjälp av MRT
Att optimera MRT-protokollet vid akut ischemisk stroke är fortfarande en utmanande fråga.
Inom detta område har känslighetsvägda sekvenser bevisat sin överlägsenhet över T2.
Förutom den förstärkta mottaglighetseffekten, ger förstärkt mottaglighetsviktad angiografi (eSWAN)-sekvensen också en tid-of-flight-effekt (TOF), vilket möjliggör utforskning av den intrakraniella arteriella cirkulationen.
Syftet med denna studie är att jämföra eSWAN och 3D TOF, betraktad som referens, vid upptäckt av arteriell ocklusion vid akut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår MRT för misstänkt akut stroke med en akut ischemisk lesion på diffusionsviktad avbildning (DWI) kommer prospektivt att inkluderas i denna studie.eSWAN
och TOF-bilder kommer att analyseras under dubbelblinda förhållanden av en yngre radiolog och en senior neuroradiolog för att detektera arteriell ocklusion.
eSWAN-bilder kommer att bedömas för att uppskatta avtalet mellan observatörer.
Efter konsensus kommer eSWAN- och TOF-data att jämföras för att beräkna intermodalitetsavtal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ingår i denna prospektiva studie kommer att rekryteras vid Saint-Philibert Hospital -Lomme, Frankrike, när de uppvisar symtom på en akut stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska symtom förenliga med akut stroke;
- tidsintervall mellan symtom och magnetisk resonanstomografi mindre än 4 timmar 30
- närvaro av minst en akut ischemisk lesion på de diffusionsvägda bilderna (DWI).
Exklusions kriterier:
- MR kontraindikationer;
- negativ DWI;
- differentialdiagnos;
- ofullständig inhämtning av det fulla magnetiska resonansavbildningsprotokollet eller tekniska problem som leder till otolkbara eSWAN- och/eller TOF-sekvenser (t.ex. rörelseartefakter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut stroke
MRT-undersökningar kommer att utföras på en 3 T GE MR750 W skanner. Två läsare, en erfaren neuroradiolog (8 års erfarenhet av neuroradiologi) och en junior radiolog (3 års erfarenhet av allmän radiologi) kommer oberoende av varandra att analysera eSWAN- och TOF-bilder i slumpmässig ordning och leta efter arteriella ocklusioner.
Analysen kommer att baseras på en 2-gradig skala: arteriell ocklusion, baserad på en lokal signalförlust eller acceptabel permeabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan observerad överensstämmelse med hjälp av eSWAN- och TOF-bilder mätt med Cohens kappa-koefficient
Tidsram: vid inkluderingen
|
Överensstämmelse mellan observerad överensstämmelse för detektion av arteriell ocklusion mellan eSWAN- och TOF-bilder
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan observatörer för detektering av arteriell ocklusion med hjälp av eSWAN-bilder mätt med Cohens kappa-koefficient
Tidsram: vid inkluderingen
|
Överensstämmelse mellan observatörer mellan de två läsarna för detektering av arteriell ocklusion med hjälp av eSWAN-bilder
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOF-SWAN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .