Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TOF és a SWAN szekvenciák összehasonlítása az artériás elzáródás kimutatásában akut ischaemiás stroke esetén MRI segítségével (TOF-SWAN)

2018. augusztus 22. frissítette: Lille Catholic University

A fokozott érzékenységgel súlyozott angiográfia és a repülési idő szekvenciáinak összehasonlítása az artériás elzáródás kimutatásában akut ischaemiás stroke esetén MRI segítségével

Az MRI protokoll optimalizálása akut ischaemiás stroke esetén továbbra is kihívást jelent. Ezen a területen a fogékonysággal súlyozott szekvenciák bebizonyították, hogy jobbak a T2-vel szemben. A fokozott érzékenységi hatás mellett a fokozott fogékonysággal súlyozott angiográfia (eSWAN) szekvencia repülési idő (TOF) hatást is biztosít, lehetővé téve az intracranialis artériás keringés feltárását. A tanulmány célja az eSWAN és a referenciaként tekintett 3D TOF összehasonlítása az artériás elzáródás kimutatásában akut stroke esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) alapján akut ischaemiás lézióval járó heveny stroke gyanúja miatt MRI-vizsgálaton átesett betegek prospektív módon bevonásra kerülnek ebbe a vizsgálatba.eSWAN és a TOF-képeket kettős vak körülmények között elemzi egy fiatal radiológus és egy vezető neuroradiológus az artériás elzáródás kimutatása céljából. Az eSWAN képeket a megfigyelők közötti megállapodás becslése érdekében értékelik. Konszenzus után az eSWAN és a TOF adatokat összehasonlítják az intermodalitási megállapodás kiszámításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ebbe a prospektív vizsgálatba bevont betegeket a franciaországi Saint-Philibert Kórházban (Lomme) veszik fel, amikor akut stroke tüneteit mutatják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut stroke-kal kompatibilis klinikai tünetek;
  • A tünetek és a mágneses rezonancia képalkotás közötti időtartam kevesebb, mint 4 óra 30
  • legalább egy akut ischaemiás lézió jelenléte a diffúziós súlyozott képeken (DWI).

Kizárási kritériumok:

  • MR ellenjavallatok;
  • negatív DWI;
  • megkülönböztető diagnózis;
  • a teljes mágneses rezonancia képalkotási protokoll hiányos elsajátítása vagy olyan technikai problémák, amelyek értelmezhetetlen eSWAN és/vagy TOF szekvenciákhoz vezetnek (pl. mozgási műtermékek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut stroke betegek
Az MRI-vizsgálatokat 3 T GE MR750 W-os szkenneren végezzük. Két olvasó, egy tapasztalt neuroradiológus (8 év neuroradiológiai tapasztalat) és egy junior radiológus (3 év általános radiológiai tapasztalat) önállóan elemzi az eSWAN és TOF képeket véletlenszerű sorrendben, az artériás elzáródások után kutatva. Az elemzés egy 2 pontos skálán fog alapulni: artériás elzáródás, helyi jelvesztésen alapuló, vagy elfogadható permeabilitás.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfigyelt egyezés egyezése eSWAN és TOF képek felhasználásával Cohen kappa együtthatójával mérve
Időkeret: felvételkor
Az eSWAN és a TOF képek közötti artériás elzáródás kimutatására vonatkozó megfigyelt egyezés egyezése
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfigyelők közötti konkordancia megállapodás az artériás elzáródás kimutatására Cohen-féle kappa-együtthatóval mért eSWAN-képek segítségével
Időkeret: felvételkor
Megbízóközi megegyezés a két olvasó között az artériás elzáródás kimutatására eSWAN képek segítségével
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TOF-SWAN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel