Sammenligning mellem TOF- og SWAN-sekvenser ved påvisning af arteriel okklusion ved akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af MR (TOF-SWAN)
22. august 2018 opdateret af: Lille Catholic University
Sammenligning mellem forbedret følsomhedsvægtet angiografi og flyvetidssekvenser ved påvisning af arteriel okklusion ved akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af MR
Optimering af MR-protokollen ved akut iskæmisk slagtilfælde er fortsat et udfordrende problem.
På dette felt har modtagelighedsvægtede sekvenser bevist deres overlegenhed i forhold til T2.
Udover den forstærkede modtagelighedseffekt giver en forbedret modtagelighedsvægtet angiografi (eSWAN) sekvens også en time-of-flight (TOF) effekt, der muliggør udforskning af den intrakranielle arterielle cirkulation.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne eSWAN og 3D TOF, betragtet som referencen, i påvisningen af arteriel okklusion ved akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår MR for mistanke om akut slagtilfælde med en akut iskæmisk læsion på diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), vil blive prospektivt inkluderet i denne undersøgelse.eSWAN
og TOF-billeder vil blive analyseret under dobbelt-blinde forhold af en yngre radiolog og en senior neuroradiolog til påvisning af arteriel okklusion.
eSWAN-billeder vil blive vurderet for at estimere inter-observatør-aftalen.
Efter en konsensus vil eSWAN- og TOF-data blive sammenlignet for at beregne intermodalitetsaftale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter inkluderet i denne prospektive undersøgelse vil blive rekrutteret på Saint-Philibert Hospital -Lomme, Frankrig, når de viser symptomer på et akut slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske symptomer forenelige med akut slagtilfælde;
- tidsinterval mellem symptomer og magnetisk resonansbilleddannelse mindre end 4 timer 30
- tilstedeværelse af mindst én akut iskæmisk læsion på de diffusionsvægtede billeder (DWI).
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikationer;
- negativ DWI;
- differential diagnose;
- ufuldstændig erhvervelse af den fulde magnetiske resonansbilleddannelsesprotokol eller tekniske problemer, der fører til ufortolkelige eSWAN- og/eller TOF-sekvenser (f.eks. bevægelsesartefakter).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut slagtilfælde
MR-undersøgelser vil blive udført på en 3 T GE MR750 W scanner. To læsere, en erfaren neuroradiolog (8 års erfaring inden for neuroradiologi) og en juniorradiolog (3 års erfaring i generel radiologi) vil selvstændigt analysere eSWAN- og TOF-billeder i tilfældig rækkefølge og lede efter arterielle okklusioner.
Analyse vil blive baseret på en 2-punkts-skala: arteriel okklusion, baseret på et lokalt signaltab eller acceptabel permeabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem observeret overensstemmelse ved brug af eSWAN- og TOF-billeder målt ved Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: ved inklusion
|
Overensstemmelse mellem observeret overensstemmelse for påvisning af arteriel okklusion mellem eSWAN- og TOF-billeder
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem observatøraftale til påvisning af arteriel okklusion ved hjælp af eSWAN-billeder målt ved Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: ved inklusion
|
Overensstemmelse mellem observatøraftale mellem de to læsere til påvisning af arteriel okklusion ved hjælp af eSWAN-billeder
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOF-SWAN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .