Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem TOF- og SWAN-sekvenser ved påvisning af arteriel okklusion ved akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af MR (TOF-SWAN)

22. august 2018 opdateret af: Lille Catholic University

Sammenligning mellem forbedret følsomhedsvægtet angiografi og flyvetidssekvenser ved påvisning af arteriel okklusion ved akut iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af MR

Optimering af MR-protokollen ved akut iskæmisk slagtilfælde er fortsat et udfordrende problem. På dette felt har modtagelighedsvægtede sekvenser bevist deres overlegenhed i forhold til T2. Udover den forstærkede modtagelighedseffekt giver en forbedret modtagelighedsvægtet angiografi (eSWAN) sekvens også en time-of-flight (TOF) effekt, der muliggør udforskning af den intrakranielle arterielle cirkulation. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne eSWAN og 3D TOF, betragtet som referencen, i påvisningen af ​​arteriel okklusion ved akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår MR for mistanke om akut slagtilfælde med en akut iskæmisk læsion på diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), vil blive prospektivt inkluderet i denne undersøgelse.eSWAN og TOF-billeder vil blive analyseret under dobbelt-blinde forhold af en yngre radiolog og en senior neuroradiolog til påvisning af arteriel okklusion. eSWAN-billeder vil blive vurderet for at estimere inter-observatør-aftalen. Efter en konsensus vil eSWAN- og TOF-data blive sammenlignet for at beregne intermodalitetsaftale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i denne prospektive undersøgelse vil blive rekrutteret på Saint-Philibert Hospital -Lomme, Frankrig, når de viser symptomer på et akut slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske symptomer forenelige med akut slagtilfælde;
  • tidsinterval mellem symptomer og magnetisk resonansbilleddannelse mindre end 4 timer 30
  • tilstedeværelse af mindst én akut iskæmisk læsion på de diffusionsvægtede billeder (DWI).

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikationer;
  • negativ DWI;
  • differential diagnose;
  • ufuldstændig erhvervelse af den fulde magnetiske resonansbilleddannelsesprotokol eller tekniske problemer, der fører til ufortolkelige eSWAN- og/eller TOF-sekvenser (f.eks. bevægelsesartefakter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut slagtilfælde
MR-undersøgelser vil blive udført på en 3 T GE MR750 W scanner. To læsere, en erfaren neuroradiolog (8 års erfaring inden for neuroradiologi) og en juniorradiolog (3 års erfaring i generel radiologi) vil selvstændigt analysere eSWAN- og TOF-billeder i tilfældig rækkefølge og lede efter arterielle okklusioner. Analyse vil blive baseret på en 2-punkts-skala: arteriel okklusion, baseret på et lokalt signaltab eller acceptabel permeabilitet.
Diagnostisk test: MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem observeret overensstemmelse ved brug af eSWAN- og TOF-billeder målt ved Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: ved inklusion
Overensstemmelse mellem observeret overensstemmelse for påvisning af arteriel okklusion mellem eSWAN- og TOF-billeder
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem observatøraftale til påvisning af arteriel okklusion ved hjælp af eSWAN-billeder målt ved Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: ved inklusion
Overensstemmelse mellem observatøraftale mellem de to læsere til påvisning af arteriel okklusion ved hjælp af eSWAN-billeder
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOF-SWAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner