Comparaison entre les séquences TOF et SWAN dans la détection de l'occlusion artérielle lors d'un AVC ischémique aigu à l'aide de l'IRM (TOF-SWAN)
22 août 2018 mis à jour par: Lille Catholic University
Comparaison entre l'angiographie pondérée en fonction de la sensibilité améliorée et les séquences de temps de vol dans la détection de l'occlusion artérielle lors d'un AVC ischémique aigu à l'aide de l'IRM
L'optimisation du protocole IRM dans l'AVC ischémique aigu reste un défi.
Dans ce domaine, les séquences pondérées en susceptibilité ont prouvé leur supériorité sur T2.
Outre l'effet de susceptibilité renforcé, la séquence d'angiographie pondérée en fonction de la susceptibilité améliorée (eSWAN) fournit également un effet de temps de vol (TOF), permettant l'exploration de la circulation artérielle intracrânienne.
L'objectif de cette étude est de comparer eSWAN et 3D TOF, considéré comme la référence, dans la détection de l'occlusion artérielle dans l'AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subissent une IRM pour suspicion d'AVC aigu avec une lésion ischémique aiguë sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) seront inclus de manière prospective dans cette étude.eSWAN
et les images TOF seront analysées en double aveugle par un radiologue junior et un neuroradiologue senior pour la détection de l'occlusion artérielle.
Les images eSWAN seront évaluées afin d'estimer l'accord inter-observateur.
Après un consensus, les données eSWAN et TOF seront comparées pour calculer l'accord d'intermodalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude prospective seront recrutés à l'hôpital Saint-Philibert -Lomme, France, lors de la présentation des symptômes d'un AVC aigu
La description
Critère d'intégration:
- symptômes cliniques compatibles avec un AVC aigu ;
- intervalle de temps entre les symptômes et l'imagerie par résonance magnétique inférieur à 4 h 30
- présence d'au moins une lésion ischémique aiguë sur les images pondérées en diffusion (DWI).
Critère d'exclusion:
- contre-indications IRM ;
- CFA négatif ;
- diagnostic différentiel;
- acquisition incomplète du protocole complet d'imagerie par résonance magnétique ou problèmes techniques entraînant des séquences eSWAN et/ou TOF ininterprétables (par exemple, des artefacts de mouvement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients victimes d'un AVC aigu
Les examens IRM seront effectués sur un scanner 3 T GE MR750 W. Deux lecteurs, un neuroradiologue expérimenté (8 ans d'expérience en neuroradiologie) et un radiologue junior (3 ans d'expérience en radiologie générale) analyseront indépendamment les images eSWAN et TOF dans un ordre aléatoire, à la recherche d'occlusions artérielles.
L'analyse sera basée sur une échelle en 2 points : occlusion artérielle, basée sur une perte de signal locale, ou perméabilité acceptable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance de l'accord observé à l'aide des images eSWAN et TOF mesurées par le coefficient kappa de Cohen
Délai: à l'insertion
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Concordance de l'accord observé pour la détection de l'occlusion artérielle entre les images eSWAN et TOF
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord de concordance inter-observateur pour la détection de l'occlusion artérielle à l'aide d'images eSWAN mesurées par le coefficient kappa de Cohen
Délai: à l'insertion
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Concordance accord inter-observateur entre les deux lecteurs pour la détection d'occlusion artérielle à l'aide d'images eSWAN
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (RÉEL)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOF-SWAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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