Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání TOF a SWAN sekvencí při detekci arteriální okluze u akutního ischemického iktu pomocí MRI (TOF-SWAN)

22. srpna 2018 aktualizováno: Lille Catholic University

Srovnání mezi angiografií váženou zvýšenou citlivostí a sekvencí doby letu při detekci arteriální okluze u akutního ischemického iktu pomocí MRI

Optimalizace protokolu MRI u akutní ischemické cévní mozkové příhody zůstává náročným problémem. V této oblasti prokázaly sekvence vážené citlivostí svou převahu nad T2. Kromě zesíleného efektu susceptibility poskytuje sekvence zvýšené citlivosti vážené angiografie (eSWAN) také efekt doby letu (TOF), který umožňuje prozkoumat intrakraniální arteriální oběh. Cílem této studie je porovnat eSWAN a 3D TOF, považované za referenční, při detekci arteriální okluze u akutního iktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou prospektivně zahrnuti pacienti, kteří podstoupí MRI pro podezření na akutní cévní mozkovou příhodu s akutní ischemickou lézí na difuzně váženém zobrazení (DWI). eSWAN a TOF snímky budou analyzovány za dvojitě zaslepených podmínek mladším radiologem a starším neuroradiologem pro detekci arteriální okluze. Snímky eSWAN budou vyhodnoceny za účelem odhadu shody mezi pozorovateli. Po konsensu budou data eSWAN a TOF porovnána pro výpočet intermodální dohody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do této prospektivní studie budou zařazeni do nemocnice Saint-Philibert – Lomme ve Francii, pokud budou mít příznaky akutní cévní mozkové příhody

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinické příznaky kompatibilní s akutní mrtvicí;
  • časové rozmezí mezi příznaky a zobrazením magnetickou rezonancí méně než 4 h 30
  • přítomnost alespoň jedné akutní ischemické léze na difuzně vážených snímcích (DWI).

Kritéria vyloučení:

  • MR kontraindikace;
  • negativní DWI;
  • diferenciální diagnostika;
  • neúplné získání úplného protokolu magnetické rezonance nebo technické problémy vedoucí k neinterpretovatelným sekvencím eSWAN a/nebo TOF (např. pohybové artefakty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní mrtvicí
MRI vyšetření budou provedena na skeneru 3 T GE MR750 W. Dva čtenáři, zkušený neuroradiolog (8 let zkušeností v neuroradiologii) a juniorský radiolog (3 roky praxe v obecné radiologii) budou nezávisle analyzovat snímky eSWAN a TOF v náhodném pořadí a hledat arteriální okluze. Analýza bude založena na 2-bodové škále: arteriální okluze na základě lokální ztráty signálu nebo přijatelné permeability.
Diagnostický test: Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda pozorované shody pomocí snímků eSWAN a TOF měřená Cohenovým kappa koeficientem
Časové okno: při zařazení
Shoda pozorované shody pro detekci arteriální okluze mezi snímky eSWAN a TOF
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi pozorovateli pro detekci arteriální okluze pomocí snímků eSWAN měřených Cohenovým kappa koeficientem
Časové okno: při zařazení
Shoda mezi pozorovateli mezi dvěma čtenáři pro detekci arteriální okluze pomocí snímků eSWAN
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOF-SWAN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit