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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645902
MRI를 이용한 급성 허혈성 뇌졸중에서 동맥 폐색 검출 시 TOF와 SWAN 시퀀스의 비교 (TOF-SWAN)
2018년 8월 22일 업데이트: Lille Catholic University
자기공명영상을 이용한 급성 허혈성 뇌졸중의 동맥폐색 진단에서 향상된 감수성 가중 혈관조영술과 비행시간 시퀀스의 비교
급성 허혈성 뇌졸중에서 MRI 프로토콜을 최적화하는 것은 여전히 어려운 문제입니다.
이 분야에서 감수성 가중 시퀀스는 T2보다 우수함을 입증했습니다.
강화된 감수성 효과 외에도 eSWAN(enhanced susceptibility-weighted angiography) 시퀀스는 TOF(time-of-flight) 효과를 제공하여 두개내 동맥 순환을 탐색할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 급성 뇌졸중에서 동맥폐쇄를 검출하는데 있어 eSWAN과 기준이 되는 3D TOF를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
DWI(확산 강조 영상)에서 급성 허혈성 병변이 있는 급성 뇌졸중이 의심되어 MRI를 받는 환자가 본 연구에 전향적으로 포함됩니다.eSWAN
TOF 이미지는 동맥 폐색 감지를 위해 주니어 방사선 전문의와 선임 신경 방사선 전문의가 이중 맹검 조건에서 분석합니다.
관찰자 간 합의를 추정하기 위해 eSWAN 이미지를 평가합니다.
합의 후 eSWAN 및 TOF 데이터를 비교하여 양식 간 합의를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구에 포함된 환자는 급성 뇌졸중의 증상을 나타낼 때 Saint-Philibert Hospital -Lomme, France에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중과 양립할 수 있는 임상 증상;
- 증상과 자기 공명 영상 사이의 시간 범위가 4시간 30분 미만
- 확산 강조 영상(DWI)에서 적어도 하나의 급성 허혈성 병변이 존재합니다.
제외 기준:
- MR 금기;
- 음성 DWI;
- 감별 진단;
- 전체 자기 공명 영상 프로토콜의 불완전한 획득 또는 해석할 수 없는 eSWAN 및/또는 TOF 시퀀스(예: 모션 아티팩트)로 이어지는 기술적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 뇌졸중 환자
MRI 검사는 3 T GE MR750 W 스캐너에서 수행됩니다. 숙련된 신경방사선 전문의(신경방사선학 경력 8년)와 주니어 방사선 전문의(일반 방사선학 경력 3년)인 두 명의 독자가 임의의 순서로 eSWAN 및 TOF 이미지를 독립적으로 분석하여 동맥 폐색을 찾습니다.
분석은 2점 척도를 기반으로 합니다: 국소 신호 손실 또는 허용 가능한 투과성에 기반한 동맥 폐색.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cohen의 카파 계수로 측정한 eSWAN 및 TOF 이미지를 사용하여 관찰된 일치도
기간: 포함시
|
ESWAN과 TOF 이미지 사이의 동맥 폐색 감지에 대해 관찰된 일치도
|
포함시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cohen의 kappa 계수로 측정한 eSWAN 이미지를 사용하여 동맥 폐색 감지를 위한 일치 관찰자 간 일치
기간: 포함시
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ESWAN 이미지를 사용하여 동맥 폐색 감지를 위한 두 판독기 간의 일치 관찰자 간 동의
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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