TOF 和 SWAN 序列在使用 MRI 检测急性缺血性中风的动脉闭塞中的比较 (TOF-SWAN)
2018年8月22日 更新者：Lille Catholic University
增强磁敏感加权血管造影和飞行时间序列在使用 MRI 检测急性缺血性中风动脉闭塞中的比较
优化急性缺血性卒中的 MRI 方案仍然是一个具有挑战性的问题。
在该领域，磁化率加权序列已证明其优于 T2。
除了增强的磁化率效应外，增强型磁化率加权血管造影 (eSWAN) 序列还提供了飞行时间 (TOF) 效应，可以探索颅内动脉循环。
本研究的目的是比较 eSWAN 和 3D TOF（被视为参考）在急性中风动脉闭塞检测中的作用。
研究概览
详细说明
本研究将前瞻性地纳入因疑似急性中风并在弥散加权成像 (DWI) 上出现急性缺血性病变而接受 MRI 的患者。 eSWAN
和 TOF 图像将由初级放射科医师和高级神经放射科医师在双盲条件下进行分析，以检测动脉闭塞。
将评估 eSWAN 图像以估计观察者间的一致性。
达成共识后，将比较 eSWAN 和 TOF 数据以计算模态间协议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入这项前瞻性研究的患者将在出现急性中风症状时在法国洛姆圣菲利伯特医院招募
描述
纳入标准：
- 符合急性中风的临床症状；
- 症状与磁共振成像之间的时间间隔小于 4 小时 30
- 弥散加权图像 (DWI) 上至少存在一个急性缺血性病变。
排除标准：
- 磁共振禁忌症；
- 负 DWI；
- 鉴别诊断；
- 完整磁共振成像协议的不完整获取或导致无法解释的 eSWAN 和/或 TOF 序列（例如运动伪影）的技术问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性中风患者
MRI 检查将在 3 T GE MR750 W 扫描仪上进行。两名读者，一名经验丰富的神经放射学家（8 年神经放射学经验）和一名初级放射学家（3 年普通放射学经验）将以随机顺序独立分析 eSWAN 和 TOF 图像，寻找动脉闭塞。
分析将基于 2 分制：动脉闭塞，基于局部信号损失或可接受的渗透性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用科恩卡帕系数测量的 eSWAN 和 TOF 图像观察到的一致性的一致性
大体时间：在包含
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观察到的 eSWAN 和 TOF 图像之间动脉闭塞检测一致性的一致性
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用科恩卡帕系数测量的 eSWAN 图像检测动脉闭塞的一致性观察者间协议
大体时间：在包含
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两个读者之间关于使用 eSWAN 图像检测动脉闭塞的一致性观察者间协议
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien Verclytte, MD、GHICL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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