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Comparación entre las secuencias TOF y SWAN en la detección de oclusión arterial en el ictus isquémico agudo mediante resonancia magnética (TOF-SWAN)

22 de agosto de 2018 actualizado por: Lille Catholic University

Comparación entre la angiografía ponderada por susceptibilidad mejorada y las secuencias de tiempo de vuelo en la detección de la oclusión arterial en el accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante resonancia magnética

Optimizar el protocolo de resonancia magnética en el accidente cerebrovascular isquémico agudo sigue siendo un desafío. En este campo, las secuencias ponderadas por susceptibilidad han demostrado su superioridad sobre T2. Además del efecto de susceptibilidad reforzado, la secuencia de angiografía ponderada por susceptibilidad mejorada (eSWAN) proporciona también un efecto de tiempo de vuelo (TOF), lo que permite la exploración de la circulación arterial intracraneal. El objetivo de este estudio es comparar eSWAN y 3D TOF, considerado como referencia, en la detección de oclusión arterial en el ictus agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a resonancia magnética por sospecha de accidente cerebrovascular agudo con una lesión isquémica aguda en imágenes ponderadas por difusión (DWI) se incluirán prospectivamente en este estudio. eSWAN y las imágenes TOF serán analizadas bajo condiciones de doble ciego por un radiólogo junior y un neurorradiólogo senior para la detección de oclusión arterial. Se evaluarán las imágenes de eSWAN para estimar la concordancia entre observadores. Después de un consenso, los datos de eSWAN y TOF se compararán para calcular el acuerdo de intermodalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en este estudio prospectivo serán reclutados en el Hospital Saint-Philibert -Lomme, Francia, cuando presenten síntomas de un accidente cerebrovascular agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cuadro clínico compatible con ictus agudo;
  • intervalo de tiempo entre síntomas y resonancia magnética inferior a 4 h 30
  • presencia de al menos una lesión isquémica aguda en las imágenes ponderadas por difusión (DWI).

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones de RM;
  • DWI negativo;
  • diagnóstico diferencial;
  • adquisición incompleta del protocolo completo de resonancia magnética o problemas técnicos que conducen a secuencias eSWAN y/o TOF no interpretables (p. ej., artefactos de movimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Los exámenes de resonancia magnética se realizarán en un escáner 3 T GE MR750 W. Dos lectores, un neurorradiólogo experimentado (8 años de experiencia en neurorradiología) y un radiólogo junior (3 años de experiencia en radiología general) analizarán de forma independiente imágenes eSWAN y TOF en orden aleatorio, en busca de oclusiones arteriales. El análisis se basará en una escala de 2 puntos: oclusión arterial, basada en una pérdida de señal local o una permeabilidad aceptable.
Prueba de diagnóstico: Imagen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la concordancia observada usando imágenes eSWAN y TOF medidas por el coeficiente kappa de Cohen
Periodo de tiempo: en la inclusión
Concordancia de concordancia observada para la detección de oclusión arterial entre imágenes eSWAN y TOF
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de concordancia interobservador para la detección de oclusión arterial mediante imágenes eSWAN medidas por el coeficiente kappa de Cohen
Periodo de tiempo: en la inclusión
Acuerdo de concordancia interobservador entre los dos lectores para la detección de oclusión arterial utilizando imágenes eSWAN
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lille Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TOF-SWAN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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