Comparação entre sequências TOF e SWAN na detecção de oclusão arterial em AVC isquêmico agudo usando ressonância magnética (TOF-SWAN)
22 de agosto de 2018 atualizado por: Lille Catholic University
Comparação entre angiografia ponderada por suscetibilidade aprimorada e sequências de tempo de voo na detecção de oclusão arterial em acidente vascular cerebral isquêmico agudo usando ressonância magnética
A otimização do protocolo de ressonância magnética no AVC isquêmico agudo continua sendo uma questão desafiadora.
Nesse campo, as sequências ponderadas por suscetibilidade provaram sua superioridade sobre T2.
Além do efeito de suscetibilidade reforçada, a sequência de angiografia ponderada por suscetibilidade aumentada (eSWAN) fornece também um efeito de tempo de voo (TOF), permitindo a exploração da circulação arterial intracraniana.
O objetivo deste estudo é comparar o eSWAN e o 3D TOF, considerados como referência, na detecção de oclusão arterial no AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à ressonância magnética para suspeita de AVC agudo com lesão isquêmica aguda na imagem ponderada em difusão (DWI) serão incluídos prospectivamente neste estudo. eSWAN
e as imagens TOF serão analisadas em condições duplo-cegas por um radiologista júnior e um neurorradiologista sênior para detecção de oclusão arterial.
As imagens eSWAN serão avaliadas para estimar a concordância interobservador.
Após um consenso, os dados eSWAN e TOF serão comparados para calcular a concordância intermodal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes incluídos neste estudo prospectivo serão recrutados no Hospital Saint-Philibert -Lomme, França, quando apresentarem sintomas de AVC agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas clínicos compatíveis com AVC agudo;
- intervalo de tempo entre os sintomas e a ressonância magnética inferior a 4 h 30
- presença de pelo menos uma lesão isquêmica aguda nas imagens ponderadas em difusão (DWI).
Critério de exclusão:
- contra-indicações de RM;
- DWI negativo;
- diagnóstico diferencial;
- aquisição incompleta do protocolo completo de ressonância magnética ou problemas técnicos que levam a sequências eSWAN e/ou TOF não interpretáveis (por exemplo, artefatos de movimento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC agudo
Os exames de ressonância magnética serão realizados em um scanner 3 T GE MR750 W. Dois leitores, um neurorradiologista experiente (8 anos de experiência em neurorradiologia) e um radiologista júnior (3 anos de experiência em radiologia geral) analisarão independentemente as imagens eSWAN e TOF em ordem aleatória, procurando oclusões arteriais.
A análise será baseada em uma escala de 2 pontos: oclusão arterial, baseada em perda de sinal local, ou permeabilidade aceitável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância da concordância observada usando imagens eSWAN e TOF medidas pelo coeficiente kappa de Cohen
Prazo: na inclusão
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Concordância da concordância observada para a detecção de oclusão arterial entre imagens eSWAN e TOF
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância concordância interobservador para a detecção de oclusão arterial usando imagens eSWAN medidas pelo coeficiente kappa de Cohen
Prazo: na inclusão
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Concordância concordância interobservador entre os dois leitores para a detecção de oclusão arterial usando imagens eSWAN
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOF-SWAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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